亚洲黄色成人在线观看_精品国语自产精品视频_影音先锋av男人资源_东京热加勒比中文无码_狠狠婷婷色五月中文字幕_亚洲天堂影视_国产的免费拍福利短视频_人与畜禽corporation翻译_国产一级毛片不卡_麻豆精品久久99

歡迎訪問(wèn)蘇州佳爾強(qiáng)自動(dòng)化設(shè)備有限公司網(wǎng)站 ! 中文版 | English

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告

日期:2024-01-09

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大及十九屆歷次全會(huì)精神,全面落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,按照習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,在確保產(chǎn)品安全有效基礎(chǔ)上,統(tǒng)籌推進(jìn)疫情常態(tài)化防控和醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作,加快構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相適應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理體系,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

一、醫(yī)療器械注冊(cè)工作情況

(一)全力保障疫情防控大局

繼續(xù)做好新冠疫情防控應(yīng)急審批工作,2021年國(guó)家局共批準(zhǔn)14個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑,截至2021年年底,共批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑68個(gè)(包括34個(gè)核酸檢測(cè)試劑、31個(gè)抗體檢測(cè)試劑、3個(gè)抗原檢測(cè)試劑),產(chǎn)能達(dá)到5130.6萬(wàn)人份/天,為常態(tài)化疫情防控工作提供了有力保障。啟動(dòng)新冠病毒突變株監(jiān)測(cè)和試劑檢出能力評(píng)估工作,確保已批準(zhǔn)試劑對(duì)新冠病毒突變株的檢測(cè)質(zhì)量。

此外,國(guó)家藥監(jiān)局還批準(zhǔn)了基因測(cè)序儀、核酸檢測(cè)儀、呼吸機(jī)和血液凈化裝置等16個(gè)儀器設(shè)備。截止2021年底,共批準(zhǔn)108個(gè)新冠疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品。

《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》等5項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)獲批發(fā)布,完成了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分 高流量呼吸治療設(shè)備基本安全和基本性能》立項(xiàng)和起草工作,該標(biāo)準(zhǔn)于2021年8月30日正式在國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)(IEC)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)網(wǎng)站上發(fā)布,這是由我國(guó)提出并負(fù)責(zé)完成的首個(gè)新冠肺炎疫情防控醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

(二)構(gòu)建醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)體系新框架

發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)總局令第47號(hào))《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)總局令第48號(hào))2部規(guī)章。發(fā)布《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》(2021年第76號(hào)),明確過(guò)渡期醫(yī)療器械注冊(cè)工作要求。

發(fā)布《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號(hào))、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第122號(hào))等2份申報(bào)資料要求,指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料。

發(fā)布醫(yī)療器械和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)等9個(gè)指導(dǎo)原則,包括:《關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2021年第74號(hào))、《關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2021年第72號(hào))、《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2021年第73號(hào))(包含醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則、決策是否開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則、列入免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對(duì)比說(shuō)明技術(shù)指導(dǎo)原則共5個(gè)指導(dǎo)原則)、《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求等2項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告》(2021年第91號(hào)),科學(xué)設(shè)置醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要求。發(fā)布《關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄的通告》(2021年第70號(hào))、《關(guān)于發(fā)布免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告》(2021年第71號(hào)) 對(duì)423個(gè)體外診斷試劑、1010個(gè)醫(yī)療器械免于臨床試驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)。

發(fā)布《境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》(國(guó)藥監(jiān)械注〔2021〕53號(hào))、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》(國(guó)藥監(jiān)械注〔2021〕54號(hào))等2份操作規(guī)范,規(guī)范各級(jí)藥品監(jiān)管部門注冊(cè)審批工作。

發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào)),明確醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作管理要求。

發(fā)布《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,總結(jié)新冠疫情防控經(jīng)驗(yàn),完善醫(yī)療器械應(yīng)急審批要求。

發(fā)布《體外診斷試劑分類規(guī)則》(2021年第129號(hào)),指導(dǎo)體外診斷試劑分類工作。

相關(guān)文件按照習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,充分落實(shí)兩辦42號(hào)文件意見(jiàn),吸納審評(píng)審批制度改革成果,全面落實(shí)注冊(cè)人制度、科學(xué)設(shè)置評(píng)價(jià)要求、鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展,從申報(bào)資料要求、程序、操作規(guī)范、臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等多方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,逐一落實(shí)新《條例》注冊(cè)管理要求,搭建起了新的注冊(cè)管理法規(guī)體系。

(三)鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

持續(xù)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,批準(zhǔn)冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件等35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,至2021年底,獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)到134個(gè),滿足人民群眾使用高水平醫(yī)療器械的需要。

按照優(yōu)先醫(yī)療器械審批程序,批準(zhǔn)遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒等19個(gè)[J1]醫(yī)療器械上市,至2021年底,獲批上市優(yōu)先醫(yī)療器械達(dá)到49個(gè)[J2],更好地滿足臨床使用需求。

成立生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái),配合工信部門啟動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,建立主文檔登記制度,加速推進(jìn)新材料、新技術(shù)、新產(chǎn)品上市,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

繼續(xù)支持海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)、粵港澳大灣區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域建設(shè),指導(dǎo)做好臨床急需少量醫(yī)療器械進(jìn)口工作,穩(wěn)步推進(jìn)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作,批準(zhǔn)第2個(gè)采用臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)的“飛秒激光眼科治療系統(tǒng)”上市。

優(yōu)化藥械組合產(chǎn)品上市證明要求,發(fā)布《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》(2021年第52號(hào)),加快有臨床價(jià)值的藥械組合產(chǎn)品上市步伐。

(四)夯實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)管理基礎(chǔ)

? ? ?1.標(biāo)準(zhǔn)體系持續(xù)健全。聯(lián)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。舉辦2021年“世界標(biāo)準(zhǔn)日”醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化主題活動(dòng),加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化理念宣傳。

成立醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)和醫(yī)用高通量測(cè)序2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位,標(biāo)準(zhǔn)組織體系進(jìn)一步健全;持續(xù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,2021年批準(zhǔn)79項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目,審核發(fā)布146項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)396項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和62項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目全面優(yōu)化評(píng)估,截至2021年底,現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共1849項(xiàng),其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)235項(xiàng),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1614項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)體系覆蓋性、系統(tǒng)性不斷提升。

 2.分類命名工作更加有效。發(fā)布《分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》,規(guī)范分類目錄調(diào)整工作,完成分類界定1993項(xiàng);發(fā)布修訂后《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》;制定《體外診斷試劑分類規(guī)則》,規(guī)范體外診斷試劑分類管理;制定重組膠原蛋白和人工智能類產(chǎn)品分類界定原則;積極推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)品等社會(huì)關(guān)注度高的熱點(diǎn)產(chǎn)品、邊緣產(chǎn)品和藥械組合產(chǎn)品屬性及分類研究;發(fā)布9項(xiàng)命名指導(dǎo)原則,進(jìn)一步指導(dǎo)醫(yī)療器械規(guī)范命名。

? ? 3.唯一標(biāo)識(shí)工作穩(wěn)步推進(jìn)。會(huì)同衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局推進(jìn)第一批高風(fēng)險(xiǎn)品種唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作;聯(lián)合印發(fā)第二批實(shí)施公告,明確實(shí)施品種和政策要求;積極推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)示范單位建設(shè);組織完善唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),截至目前,數(shù)據(jù)庫(kù)已有105萬(wàn)條數(shù)據(jù)。深入推進(jìn)省級(jí)唯一標(biāo)識(shí)全域試點(diǎn)工作,擴(kuò)大品種范圍,探索唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用。

 4.分中心建設(shè)取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)2個(gè)分中心正式運(yùn)行,人員隊(duì)伍配備管理不斷完善,有序開(kāi)展審評(píng)核心業(yè)務(wù),構(gòu)建創(chuàng)新醫(yī)療器械主動(dòng)服務(wù)工作機(jī)制,積極開(kāi)展申請(qǐng)人的溝通指導(dǎo),推動(dòng)長(zhǎng)三角、大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

 5.規(guī)范統(tǒng)一技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)布醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則、乳腺X射線機(jī)等共73項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則,統(tǒng)一和規(guī)范各級(jí)各地醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查尺度,提升審查能力。

(五)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)管理能力建設(shè)

 1.持續(xù)做好醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)。國(guó)家局成立《條例》宣講團(tuán),采取多種形式,深入宣貫《條例》要求,確保宣貫準(zhǔn)確性和權(quán)威性。組織2期約1000余名基層業(yè)務(wù)骨干培訓(xùn)班。各?。▍^(qū)、市)局將《條例》宣貫納入年度重點(diǎn)工作,開(kāi)展形式多樣的宣貫培訓(xùn)。

依托北京、上海、江蘇、浙江、山東、廣東6省(市)局,建立第二類醫(yī)療器械審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地,按照專業(yè)特長(zhǎng)統(tǒng)籌開(kāi)展培訓(xùn),10期培訓(xùn)近7000人次參加,為提升省級(jí)審評(píng)能力奠定基礎(chǔ)。

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心不斷拓展業(yè)務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容和形式,組織10期系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)管人員、技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),覆蓋基層9000余人次;“器審云課堂”在學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)上線,提供法規(guī)解讀、審評(píng)要點(diǎn)講解等內(nèi)容,收錄課程145期,累計(jì)播放110余萬(wàn)次。

2.啟動(dòng)法規(guī)制度研究。國(guó)家藥監(jiān)局成立12個(gè)?。ㄊ校┚譅款^,各省(區(qū)、市)局參與的監(jiān)管法規(guī)制度研究組。圍繞12個(gè)監(jiān)管主題,注重跟蹤國(guó)際法規(guī)進(jìn)展,緊密結(jié)合我國(guó)監(jiān)管實(shí)踐,以問(wèn)題為導(dǎo)向,開(kāi)展研究,為后續(xù)完善監(jiān)管制度提供支撐。

3.持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究。強(qiáng)化監(jiān)管科學(xué)研究基地建設(shè)和管理,完成第一批4個(gè)監(jiān)管科學(xué)研究重點(diǎn)項(xiàng)目,制定新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)報(bào)告37項(xiàng)。組織遴選確定第二批6個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)項(xiàng)目。

4.深入開(kāi)展國(guó)際交流合作。深入?yún)⑴c國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF)6個(gè)項(xiàng)目組研究,我國(guó)牽頭的“上市后臨床隨訪研究”成果文件獲批發(fā)布。積極參與全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)(GHWP)工作,牽頭制定GHWP UDI指南,開(kāi)展UDI能力建設(shè)培訓(xùn)。舉辦第十二屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議(CIMDR)。

(六)加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督管理

1.開(kāi)展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。以醫(yī)用冷敷貼類產(chǎn)品為重點(diǎn),全面清理規(guī)范境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案。清理規(guī)范過(guò)程中,各設(shè)區(qū)的市級(jí)備案部門開(kāi)展自查、省局開(kāi)展檢查、國(guó)家局派出6個(gè)檢查組赴11個(gè)省開(kāi)展抽查。后續(xù)通過(guò)宣傳培訓(xùn)、督促通報(bào)、年終考核等方式,持續(xù)加大工作力度,確保清理規(guī)范取得良好效果,有效凈化了市場(chǎng)環(huán)境。

2.強(qiáng)化臨床試驗(yàn)管理。強(qiáng)化臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)督管理,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)法規(guī)宣傳培訓(xùn)力度。嚴(yán)肅查處臨床試驗(yàn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。對(duì)廣州海力特生物科技有限公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)有因檢查中發(fā)現(xiàn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法溯源等問(wèn)題依法處理。

3.部署開(kāi)展二類醫(yī)療器械清理規(guī)范工作。在全國(guó)范圍內(nèi)部署第二類醫(yī)療器械注冊(cè)清理規(guī)范工作,印發(fā)工作方案,進(jìn)一步規(guī)范全國(guó)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作。

 二、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理情況

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)申請(qǐng)12255項(xiàng),與2020年相比增加15.8%。

(一)整體情況

受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)5338項(xiàng),受理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)6917項(xiàng)。

按注冊(cè)品種區(qū)分,醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)8540項(xiàng),體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)3715項(xiàng)。

按注冊(cè)形式區(qū)分,首次注冊(cè)申請(qǐng)2750項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的22.4%;延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)5875項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的48%;變更注冊(cè)申請(qǐng)3630項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的29.6%。注冊(cè)形式比例情況見(jiàn)圖1。

圖1 注冊(cè)受理項(xiàng)目注冊(cè)形式比例圖

(二)分項(xiàng)情況

1.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理情況

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理共5338項(xiàng),與2020年相比增加26.5%。其中,醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)3733項(xiàng),體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)1605項(xiàng)。

從注冊(cè)形式看,首次注冊(cè)1880項(xiàng),占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的35.2%;延續(xù)注冊(cè)2156項(xiàng),占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的40.4%;變更注冊(cè)1302項(xiàng),占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的24.4%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖2。

圖2 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理項(xiàng)目注冊(cè)形式分布圖

 

2.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)受理情況

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)受理共3689項(xiàng),與2020年相比增加11.4%。其中醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)2048項(xiàng),體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)1641項(xiàng)。
? ? ? ?從注冊(cè)形式看,首次注冊(cè)435項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的11.8%;延續(xù)注冊(cè)2122項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的57.5%;變更注冊(cè)1132項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的30.7%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖3。

圖3 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)受理項(xiàng)目注冊(cè)形式分布圖

3.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理情況

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理共3228項(xiàng),與2020年相比增加5.9%。其中醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)2759項(xiàng),體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)469項(xiàng)。
從注冊(cè)形式看,首次注冊(cè)435項(xiàng),占全部進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的13.5%;延續(xù)注冊(cè)1597項(xiàng),占全部進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的49.5%;變更注冊(cè)1196項(xiàng),占全部進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的37%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖4。

圖4 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理項(xiàng)目注冊(cè)形式分布圖

三、醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)11314項(xiàng),與2020年相比注冊(cè)批準(zhǔn)總數(shù)量增長(zhǎng)14.9%。

其中,首次注冊(cè)1710項(xiàng),與2020年相比增加8.8%。延續(xù)注冊(cè)6939項(xiàng),與2020年相比增加25.6%。變更注冊(cè)2665項(xiàng),與2020年相比減少3.1%。

2021年,企業(yè)自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)182項(xiàng),自行注銷注冊(cè)證書(shū)49項(xiàng)。

近8年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)情況見(jiàn)圖5。

圖5? 2014至2021年度注冊(cè)數(shù)據(jù)圖

(一)整體情況

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)4596項(xiàng),與2020年相比增加27.6%,進(jìn)口醫(yī)療器械6718項(xiàng),與2020年相比增加7.6%。

按照注冊(cè)品種區(qū)分,醫(yī)療器械7844項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的69.3%;體外診斷試劑3470項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的30.7%。

按照注冊(cè)形式區(qū)分,首次注冊(cè)1710項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的15.1%;延續(xù)注冊(cè)6939項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的61.3%;變更注冊(cè)2665項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的23.6%。注冊(cè)形式比例情況見(jiàn)圖6。

圖6? 2021年注冊(cè)形式比例圖

(二)分項(xiàng)情況

1.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)4596項(xiàng)。其中,醫(yī)療器械3079項(xiàng),體外診斷試劑1517項(xiàng)。

圖7 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布圖

從注冊(cè)形式看,首次注冊(cè)1131項(xiàng),占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的24.6%,延續(xù)注冊(cè)2619項(xiàng),占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的57%;許可事項(xiàng)變更注冊(cè)846項(xiàng),占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的18.4%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖7。

2.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況
  進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注3649項(xiàng)。其中,醫(yī)療器械注冊(cè)2132項(xiàng),體外診斷試劑注冊(cè)1517項(xiàng)。

圖8 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布圖

從注冊(cè)形式看,首次注冊(cè)281項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的7.7%;延續(xù)注冊(cè)2420項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的66.3%;許可事項(xiàng)變更注冊(cè)948項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的26%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖8。

3.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)3069項(xiàng)。其中,醫(yī)療器械注冊(cè)2633項(xiàng),體外診斷試劑注冊(cè)436項(xiàng)。

從注冊(cè)形式看,首次注冊(cè)298項(xiàng),占全部進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的8.3%;延續(xù)注冊(cè)1900項(xiàng),占全部進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的61.9%;許變更注冊(cè)871項(xiàng),占全部進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的28.4%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖9。

圖9 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布圖

(三)首次注冊(cè)項(xiàng)目月度審批情況

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊(cè)1710項(xiàng),月度審批情況見(jiàn)圖10。

圖10 首次注冊(cè)項(xiàng)目月度審批圖

(四)具體批準(zhǔn)品種種類分析

注冊(cè)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械,除體外診斷試劑外,共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中18個(gè)子目錄的產(chǎn)品。

注冊(cè)數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械是:無(wú)源植入器械、注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械和有源手術(shù)器械,與2020年相同,但相同類別注冊(cè)數(shù)量均有大幅增加,其中有源手術(shù)器械增加48.8%,醫(yī)用成像器械增加13.8%,神經(jīng)和心血管手術(shù)器械增加54.2%,注輸、護(hù)理和防護(hù)器械增加32.2%,無(wú)源植入器械增加3.9%。

圖11 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)品種排位圖

? ? ? ? 注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械,除體外診斷試劑外,共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中20個(gè)子目錄的產(chǎn)品。

注冊(cè)數(shù)量前五位的進(jìn)口醫(yī)療器械,主要是:醫(yī)用成像器械、無(wú)源植入器械、口腔科器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、眼科器械,與2020年相同。其中,醫(yī)用成像器械從2020年的63項(xiàng),增加到70項(xiàng),增加約11.1%。無(wú)源植入器械從41項(xiàng)增加到48項(xiàng),增加約17.1%,其余類別注冊(cè)數(shù)量略有減少。

圖12 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)品種排位圖

五)進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)別情況

2021年,共有27個(gè)國(guó)家(地區(qū))產(chǎn)品在我國(guó)獲批上市,其中,美國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)、瑞士醫(yī)療器械在中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排前5位,注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量約占2021年進(jìn)口產(chǎn)品首次注冊(cè)總數(shù)量的72.5%,與2020年基本持平。

圖13 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)國(guó)別排位圖

從進(jìn)口醫(yī)療器械代理人分布看,共有13個(gè)省涉及有本省企業(yè)作為進(jìn)口醫(yī)療器械代理人,其中上海市代理人代理的進(jìn)口首次醫(yī)療器械數(shù)量最多,占全部進(jìn)口醫(yī)療器械數(shù)量的60.1%。

圖14 代理人代理的進(jìn)口醫(yī)療器械數(shù)量省份排位圖

(六)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械省份分析

從2021年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)情況看,相關(guān)注冊(cè)人主要集中在沿海經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)省份。其中,江蘇、廣東、北京、上海、山東是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量排前五名的省份,占2021年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量的67.9%,與2020年相比增加4.9%。

圖15 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)省份排位圖

 

四、創(chuàng)新醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊(cè)審批情況

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》繼續(xù)做好相關(guān)產(chǎn)品的審查工作,共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)249項(xiàng),比2020年增加26.4%,其中62項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序,收到優(yōu)先申請(qǐng)41項(xiàng),比2020年增加46.3%,其中14項(xiàng)獲準(zhǔn)優(yōu)先審批。

從2014年至2021年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)134個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械,其中,境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及14個(gè)省的104家企業(yè),進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個(gè)國(guó)家的5個(gè)企業(yè)。

北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多,約占全部已批準(zhǔn)的134個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的81%。

?圖16 境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)省份排位圖(藍(lán)色:產(chǎn)品數(shù)量,紅色:企業(yè)數(shù)量)

 2021年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,相比2020年,增加35%。這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門公開(kāi),產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。以下是已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品介紹:

 (一)髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng):該產(chǎn)品用于治療腹髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤,是我國(guó)自主研發(fā)的第一款重建髂內(nèi)動(dòng)脈醫(yī)療器械,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該產(chǎn)品可直接與腹主動(dòng)脈分叉支架的分支連接,術(shù)中使用較少的支架,連接點(diǎn)更少,相對(duì)穩(wěn)定,避免連接位置內(nèi)漏等并發(fā)癥的發(fā)生,同時(shí)還可以減少支架使用數(shù)量,降低患者治療費(fèi)用。對(duì)于操作手術(shù)的醫(yī)生而言,該產(chǎn)品輸送器操作簡(jiǎn)單,釋放定位精準(zhǔn),可以有效降低術(shù)中操作風(fēng)險(xiǎn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)腹髂動(dòng)脈瘤及髂總動(dòng)脈瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。

(二)錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管:該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)采用球囊錨定方式進(jìn)行導(dǎo)管交換的創(chuàng)新醫(yī)療器械,用于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化等疾病導(dǎo)致的冠狀動(dòng)脈狹窄介入手術(shù)治療,可降低在推送過(guò)程中損傷導(dǎo)引導(dǎo)管的風(fēng)險(xiǎn),預(yù)期可減少血管并發(fā)癥,縮短手術(shù)時(shí)間,提高手術(shù)成功率。

(三)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管:該產(chǎn)品需配合光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)使用,用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)需要進(jìn)行腔內(nèi)介入治療患者的冠狀動(dòng)脈成像。成像導(dǎo)管適用于直徑2.0到3.5mm的血管,不適用于左冠狀動(dòng)脈主干或以前做過(guò)旁路手術(shù)的目標(biāo)血管。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)全光纖結(jié)構(gòu)成像透鏡設(shè)計(jì)、光傳輸鏈路優(yōu)化設(shè)計(jì)和驗(yàn)證測(cè)試,在冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)中完全去除“沖洗導(dǎo)管”這一步驟,以一種特定偽像的微弱增加為代價(jià),避免了更多造影劑和導(dǎo)管腔雜質(zhì)微粒被沖進(jìn)患者血管內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn),簡(jiǎn)化了醫(yī)生PCI手術(shù)步驟,縮短病人手術(shù)時(shí)間,減少術(shù)中造影劑用量,減少病人痛苦,圖像質(zhì)量可達(dá)到同類產(chǎn)品的水平。該產(chǎn)品的免沖洗設(shè)計(jì)在保證成像質(zhì)量的前提下,更方便醫(yī)生使用并節(jié)省寶貴時(shí)間;在成像導(dǎo)管的開(kāi)發(fā)上,降低了制作成本,減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),能夠推動(dòng)血管OCT技術(shù)的臨床應(yīng)用。

(四)一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡:該產(chǎn)品由頭端部、彎曲部、插入部、操作部、工作通道和連接部組成,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,與圖像處理裝置配合,用于人體尿道、膀胱、輸尿管腎盂的觀察成像。該產(chǎn)品的頭端部塑料光纖傳導(dǎo)光源,鏡頭模組捕捉光信號(hào),CMOS模組將光信號(hào)轉(zhuǎn)化成電信號(hào),傳輸至圖像處理裝置;工作通道為送水、其他器械進(jìn)入提供通道。通過(guò)采用新材料和新技術(shù)實(shí)現(xiàn)降低成本,同時(shí)達(dá)到和傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡相似的產(chǎn)品性能。該產(chǎn)品采用一次性使用方式,一方面降低了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉感染等風(fēng)險(xiǎn),另一方面減少了清洗消毒滅菌等重復(fù)使用過(guò)程,同時(shí)避免了因產(chǎn)品老化性能下降而帶來(lái)的觀察效果不佳。

(五)幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/strong>該產(chǎn)品包括核酸提取試劑和擴(kuò)增反應(yīng)試劑,由兩個(gè)包裝盒組成,基于磁珠法核酸提取和熒光定量PCR技術(shù),用于體外定性檢測(cè)幽門螺桿菌感染患者胃黏膜組織樣本中幽門螺桿菌23S rRNA基因兩個(gè)多態(tài)性位點(diǎn)的三種點(diǎn)突變A2142G、A2143G和A2142C。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)上市的首個(gè)幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒,用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫(yī)生評(píng)估個(gè)體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。

(六)冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件:該產(chǎn)品由軟件安裝光盤組成,功能模塊包括:冠脈提取模塊、圖像切割模塊、FFR展示模塊、血流動(dòng)力學(xué)計(jì)算FFR模塊。該產(chǎn)品基于冠脈CT血管影像計(jì)算獲得CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù),在進(jìn)行冠脈血管造影檢查之前,輔助培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員評(píng)估穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心肌缺血癥狀。該產(chǎn)品對(duì)冠狀動(dòng)脈CT造影(CCTA)影像進(jìn)行三維重建冠狀動(dòng)脈血管樹(shù),冠脈分割后,基于有限元分析和流體力學(xué)模擬仿真計(jì)算,求解出目標(biāo)血管每一個(gè)位置的CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)。在CCTA檢查基礎(chǔ)上,該產(chǎn)品可無(wú)創(chuàng)評(píng)價(jià)病變血管功能,既能夠從解剖結(jié)構(gòu)方面評(píng)估病變血管的狹窄程度,又能夠從血流動(dòng)力學(xué)方面反映臨床當(dāng)前情況下心肌灌注/缺血程度,改善了CCTA檢查的特異性不高的情況。

(七)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng):該產(chǎn)品由主動(dòng)脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握裝載系統(tǒng)組成。主動(dòng)脈瓣由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉及縫合線組成。用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估認(rèn)為需要接受主動(dòng)脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者。該產(chǎn)品通過(guò)外裙邊設(shè)計(jì),減少瓣周漏的風(fēng)險(xiǎn);其瓣膜結(jié)構(gòu)可以使瓣架更有效地?fù)伍_(kāi)狹窄的病變瓣環(huán),同時(shí)與瓣葉結(jié)合避免遮擋冠脈血管開(kāi)口;輸送器具有可回收和重新定位的功能,有助于解決“定位難”的問(wèn)題,為患者帶來(lái)更好的治療效果。

(八)臨時(shí)起搏器:該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時(shí)起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過(guò)程中用于對(duì)起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器,既可用于對(duì)心動(dòng)過(guò)緩患者進(jìn)行臨時(shí)起搏,還可作為一臺(tái)起搏系統(tǒng)分析儀使用,對(duì)起搏系統(tǒng)進(jìn)行的分析,包括阻抗測(cè)量、起搏閾值和感知幅值測(cè)量等。該產(chǎn)品上市可提高醫(yī)院對(duì)設(shè)備的使用效率,降低醫(yī)院的設(shè)備使用成本,促進(jìn)起搏療法在我國(guó)的應(yīng)用。

(九)紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管:該產(chǎn)品通過(guò)工藝改進(jìn)和創(chuàng)新,改善了藥物與球囊表面的親和性,有利于形成分布均勻的藥物涂層,提高涂層的整體結(jié)合強(qiáng)度。適用于對(duì)患有冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄的患者進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。目前越來(lái)越多的冠心病患者接受介入治療,并置入冠脈支架。但一段時(shí)間后,部分患者可能出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄。本產(chǎn)品通過(guò)球囊充壓擴(kuò)張,機(jī)械性擴(kuò)張?jiān)侏M窄部位,同時(shí)藥物涂層中紫杉醇快速釋放,起到抑制血管內(nèi)膜增生的作用,預(yù)期提高靶血管遠(yuǎn)期通暢率,提高患者生活質(zhì)量,為支架內(nèi)再狹窄的患者提供了新的治療選擇。

(十)周圍神經(jīng)套接管:該產(chǎn)品由殼聚糖材料經(jīng)乙?;瞥桑薀o(wú)色或淡黃色半透明管狀。用于非病理性神經(jīng)損傷的上肢正中神經(jīng)、尺神經(jīng)、橈神經(jīng)離斷傷(神經(jīng)缺損長(zhǎng)度不大于2 cm),進(jìn)行神經(jīng)斷端的端對(duì)端無(wú)張力套接縫合修復(fù)。神經(jīng)套接管產(chǎn)品可通過(guò)外科手術(shù)與神經(jīng)兩斷端進(jìn)行縫合(套管內(nèi)神經(jīng)斷端之間留出2mm的小間隙),以暫時(shí)固定支持損傷神經(jīng)的兩斷端,并為兩斷端神經(jīng)提供一個(gè)相對(duì)封閉的空間,有助于引導(dǎo)神經(jīng)元的軸突軸向生長(zhǎng),同時(shí)利用周圍神經(jīng)選擇性再生的特點(diǎn)有效促進(jìn)神經(jīng)的準(zhǔn)確對(duì)接,減少外生和形成神經(jīng)瘤的發(fā)生,可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的神經(jīng)外膜或神經(jīng)束膜縫合方法。另外,產(chǎn)品采用的經(jīng)乙酰化的殼聚糖材料可降解并被人體吸收,在國(guó)內(nèi)已上市神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)品中尚無(wú)應(yīng)用。

(十一)三維電子腹腔內(nèi)窺鏡:該產(chǎn)品由腹腔鏡頭端、腹腔鏡管、腹腔鏡盒、通信光纖組成,與型號(hào)MVS-1080內(nèi)窺鏡圖像處理器配合使用,通過(guò)視頻監(jiān)視器提供影像供胸腔、腹腔觀察、診斷、攝影或治療用。該產(chǎn)品插入部分內(nèi)置兩路圖像傳感器采集圖像信號(hào),經(jīng)過(guò)圖像處理器合成后,操作者佩戴3D眼鏡可觀察到立體效果圖像,使解剖層次更明顯,增加了手術(shù)視野的立體感和縱深感,有利于完成各項(xiàng)手術(shù)操作。該產(chǎn)品核心技術(shù)已獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。該產(chǎn)品的上市預(yù)期可降低設(shè)備價(jià)格,有利于臨床應(yīng)用和推廣,使更多的患者受益。

(十二)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)瓣系統(tǒng):該產(chǎn)品由主動(dòng)脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握裝載系統(tǒng)組成。主動(dòng)脈瓣由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉及縫合線組成。用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估認(rèn)為需要接受主動(dòng)脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者。該產(chǎn)品通過(guò)外裙邊設(shè)計(jì),減少瓣周漏的風(fēng)險(xiǎn);其瓣膜結(jié)構(gòu)可以使瓣架更有效地?fù)伍_(kāi)狹窄的病變瓣環(huán),同時(shí)與瓣葉結(jié)合避免遮擋冠脈血管開(kāi)口;輸送器具有可回收和重新定位的功能,有助于解決“定位難”的問(wèn)題,為患者帶來(lái)更好的治療效果。

(十三)自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng):該產(chǎn)品由植入物和輸送導(dǎo)絲組成,其中植入物為鎳鈦合金絲、鉑絲/鎳鈦合金復(fù)合絲編織而成的自膨式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。用于在大腦中動(dòng)脈分叉部,頸內(nèi)動(dòng)脈末端,前交通動(dòng)脈復(fù)合體或基底動(dòng)脈頂端使用,對(duì)動(dòng)脈瘤直徑為3mm至10mm,且瘤頸尺寸≥4mm或者瘤頸比>1且<2的囊狀寬頸顱內(nèi)分叉部動(dòng)脈瘤成年患者進(jìn)行血管內(nèi)治療。顱內(nèi)分叉部寬頸動(dòng)脈瘤不及時(shí)閉塞或者閉塞效果不持久可能會(huì)發(fā)生動(dòng)脈瘤破裂,造成生命危險(xiǎn)。該產(chǎn)品采用微創(chuàng)介入方式植入動(dòng)脈瘤后,植入物自動(dòng)膨脹,通過(guò)機(jī)械阻塞防止血液流入動(dòng)脈瘤,為治療破裂和未破裂的寬頸分叉動(dòng)脈瘤提供新的治療手段,且術(shù)后無(wú)需使用雙重抗血小板治療,提升安全性。目前國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)尚無(wú)設(shè)計(jì)和預(yù)期用途相似的其他同類產(chǎn)品上市。

(十四)陡脈沖治療儀:該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、電極消融針及電源線組成,用于肝臟惡性實(shí)體腫瘤的消融治療。該產(chǎn)品基于不可逆電穿孔原理,主機(jī)輸出單相陡脈沖電信號(hào),通過(guò)電極消融針經(jīng)皮穿刺作用于靶組織,在靶區(qū)產(chǎn)生高壓脈沖電場(chǎng)導(dǎo)致細(xì)胞膜產(chǎn)生不可逆的穿孔效應(yīng),使細(xì)胞快速凋亡,從而實(shí)現(xiàn)治療腫瘤的效果。該產(chǎn)品為首個(gè)利用不可逆電穿孔原理治療肝臟腫瘤的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,治療過(guò)程幾乎沒(méi)有溫度變化,不受熱量傳導(dǎo)等因素影響,對(duì)血管神經(jīng)等組織具有一定的保護(hù)作用,針對(duì)某些特殊部位的肝臟腫瘤治療相比常規(guī)產(chǎn)品具有一定的優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品上市有利于臨床應(yīng)用推廣和降低臨床治療費(fèi)用,使更多肝臟腫瘤患者受益。

(十五)冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件:該產(chǎn)品由軟件安裝光盤組成,功能模塊包括:冠脈提取模塊、圖像切割模塊、FFR展示模塊、血流動(dòng)力學(xué)計(jì)算FFR模塊。該產(chǎn)品基于冠脈CT血管影像計(jì)算獲得CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù),在進(jìn)行冠脈血管造影檢查之前,輔助培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員評(píng)估穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心肌缺血癥狀。該產(chǎn)品對(duì)冠狀動(dòng)脈CT造影(CCTA)影像進(jìn)行三維重建冠狀動(dòng)脈血管樹(shù),冠脈分割后,基于有限元分析和流體力學(xué)模擬仿真計(jì)算,求解出目標(biāo)血管每一個(gè)位置的CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)。在CCTA檢查基礎(chǔ)上,該產(chǎn)品可無(wú)創(chuàng)評(píng)價(jià)病變血管功能,既能夠從解剖結(jié)構(gòu)方面評(píng)估病變血管的狹窄程度,又能夠從血流動(dòng)力學(xué)方面反映臨床當(dāng)前情況下心肌灌注/缺血程度,改善了CCTA檢查的特異性不高的情況。

(十六)顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng):該產(chǎn)品含有藥物涂層支架及快速交換球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)。藥物涂層支架以316L不銹鋼支架為基體,表面涂覆底部涂層和含雷帕霉素高分子可降解涂層。用于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄,參考血管直徑為2.25~4.0mm,適用的病變長(zhǎng)度小于等于15mm。目前治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄的主要手段有藥物治療、血管內(nèi)介入治療。研究表明,藥物治療短期安全性較好,但長(zhǎng)期卒中復(fù)發(fā)率仍較高,且對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄程度較高(狹窄≥70%,≤99%)患者的治療效果不顯著。血管內(nèi)介入治療由于創(chuàng)傷較小,術(shù)后血管即刻開(kāi)通率高,但一年內(nèi)支架再狹窄率較高。該產(chǎn)品中雷帕霉素可抑制血管平滑肌細(xì)胞的過(guò)度增生,降低支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率,從而減少遠(yuǎn)期再發(fā)卒中的風(fēng)險(xiǎn)。目前國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)尚無(wú)設(shè)計(jì)和預(yù)期用途相似的其他同類產(chǎn)品上市。

(十七)腔靜脈濾器:該產(chǎn)品由濾器和輸送系統(tǒng)組成,通過(guò)經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入濾器,用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動(dòng)脈栓塞(PE)。該產(chǎn)品為首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀結(jié)構(gòu)的可回收腔靜脈濾器,回收期達(dá)到3個(gè)月,確保血栓充分過(guò)濾,提高了濾器的回收率,為臨床治療提供更多選擇。

(十八)單髁膝關(guān)節(jié)假體:該產(chǎn)品由股骨髁和組配式脛骨平臺(tái)組成,組配式脛骨平臺(tái)由脛骨平臺(tái)墊和脛骨平臺(tái)托組成,與骨水泥配合使用,適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁置換。在治療單間室骨關(guān)節(jié)炎方面,單髁膝關(guān)節(jié)置換術(shù)較全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的創(chuàng)傷相對(duì)更小、恢復(fù)較快,手術(shù)并發(fā)癥較少、術(shù)后功能較好。該產(chǎn)品能夠有效的治療膝關(guān)節(jié)單側(cè)間室疾病,并能夠很好的恢復(fù)膝關(guān)節(jié)下肢力線,為臨床提供更多治療選擇。

(十九)內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備:該產(chǎn)品由主機(jī)、探頭驅(qū)動(dòng)器、超聲小探頭、腳踏開(kāi)關(guān)、臺(tái)車組成,與上消化道內(nèi)窺鏡聯(lián)合,用于對(duì)上消化道進(jìn)行超聲診斷檢查。該產(chǎn)品在常規(guī)內(nèi)窺鏡直接觀察消化道粘膜表面的病變基礎(chǔ)上,利用超聲探頭可以對(duì)病變粘膜下組織進(jìn)行超聲掃描觀察,增強(qiáng)常規(guī)內(nèi)鏡檢查的診斷效果。不僅能得到人體消化道壁的表層圖像,還能同時(shí)得到周圍器官的斷層圖像,通過(guò)一次檢查便可獲取多元信息。該產(chǎn)品為首個(gè)國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡超聲診斷設(shè)備,產(chǎn)品采用自主開(kāi)發(fā)的高頻超聲硬件、微型成像探頭以及高性能軟件構(gòu)架和圖像處理新技術(shù),可以極大地提升內(nèi)窺鏡下超聲影像質(zhì)量,有助于發(fā)現(xiàn)早期消化道腫瘤,提高患者的生存率。

(二十)機(jī)械解脫彈簧圈:該產(chǎn)品由彈簧圈和推送桿組成,解脫方式為機(jī)械解脫。適用于顱內(nèi)的動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞、動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺填塞,以及外周血管系統(tǒng)動(dòng)脈、靜脈病變的填塞。該產(chǎn)品利用推送桿將彈簧圈輸送至動(dòng)脈瘤內(nèi),解脫釋放彈簧圈,再利用彈簧圈的機(jī)械閉塞作用以及繼發(fā)的血栓閉塞作用,將動(dòng)脈瘤隔絕于載瘤動(dòng)脈的血循環(huán)之外,從而達(dá)到防止動(dòng)脈瘤再破裂的目的。該產(chǎn)品的銷索式機(jī)械解脫結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有助于提高解脫成功率,使操作更安全、方便,為臨床提供更多治療選擇。

(二十一)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng):該產(chǎn)品由瓣膜、輸送系統(tǒng)、裝載工具和導(dǎo)絲組成。瓣膜由三片瓣葉(牛心包)、裙邊(PET)、夾片(鎳鈦)與自膨脹支架(鎳鈦)通過(guò)縫合線(PTFE)縫合而成。輸送系統(tǒng)主要由導(dǎo)管和手柄組成,包含電池。用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為:患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動(dòng)脈瓣狹窄,不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。該產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)瓣膜在體內(nèi)未完全釋放的情況下重新回收并再次定位和釋放,周向螺旋循環(huán)加強(qiáng)筋以及鏤空槽的設(shè)計(jì)使輸送系統(tǒng)具備多向彎曲能力,提升其在血管中的通過(guò)性,從而減少血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

(二十二)口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備:該產(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺(tái)車、視覺(jué)與顯示器臺(tái)車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術(shù)過(guò)程中種植體的導(dǎo)航定位。該產(chǎn)品為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位,具有種牙手術(shù)視覺(jué)導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)主要為保證種植體植入精度。

(二十三)水動(dòng)力治療設(shè)備和一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭:水動(dòng)力治療設(shè)備由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、廢液桶、電源線、接地線構(gòu)成;一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭由輸液管組件、高壓管、廢液管組件、泵體及手柄組件組成。兩個(gè)產(chǎn)品配合使用,預(yù)期用于傷口清創(chuàng)(急性和慢性傷口、燒傷)、軟組織清創(chuàng)。該產(chǎn)品為首個(gè)利用高壓水動(dòng)力進(jìn)行清創(chuàng)治療的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。該產(chǎn)品采用專利技術(shù),實(shí)現(xiàn)連續(xù)精細(xì)水流控制,將壓力控制在較高的精度范圍內(nèi)。兩種不同結(jié)構(gòu)的刀頭可分別實(shí)現(xiàn)高效和精細(xì)切割,以適應(yīng)不同臨床需求。同時(shí)配有基于RFID的電子標(biāo)簽識(shí)別功能,實(shí)現(xiàn)主機(jī)和刀頭的自動(dòng)識(shí)別配對(duì)。相較于常規(guī)金屬銳器清創(chuàng)療法,水動(dòng)力清創(chuàng)以其術(shù)程短,低損傷傷口控制、精準(zhǔn)切割與分離、高效清除細(xì)菌及細(xì)菌生物膜、同步裹挾帶走廢棄物以及減少污染等特點(diǎn),滿足精準(zhǔn)外科的要求,降低了手術(shù)難度,最大限度保留傷口正常組織,促進(jìn)傷口快速愈合。

(二十四)醫(yī)用電子直線加速器:該產(chǎn)品由輻射頭、機(jī)架、kV成像系統(tǒng)、MV成像系統(tǒng)、治療床、主控柜、計(jì)算機(jī)柜、控制鍵盤、控制臺(tái)計(jì)算機(jī)、隔離變壓器、調(diào)制器和X射線高壓發(fā)生器組成。用于對(duì)腫瘤患者進(jìn)行三維適形放射治療、調(diào)強(qiáng)放射治療、旋轉(zhuǎn)放射治療、圖像引導(dǎo)放射治療。該產(chǎn)品采用的正交雙層多葉準(zhǔn)直技術(shù),屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。其臨床優(yōu)勢(shì)為提高靶區(qū)劑量適形度和劑量均一性,針對(duì)包含單層多葉準(zhǔn)直器的直線加速器,該產(chǎn)品可更好的保護(hù)危及器官,更好的滿足臨床對(duì)復(fù)雜病例精準(zhǔn)治療的需求。

(二十五)球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng):該產(chǎn)品由血管內(nèi)覆膜支架以及輸送系統(tǒng)兩部分組成,其中血管內(nèi)覆膜支架預(yù)裝在PTA球囊上。血管內(nèi)覆膜支架包含316L不銹鋼環(huán)和覆膜。用于治療髂總動(dòng)脈和髂外動(dòng)脈的原發(fā)閉塞性病變,包括主髂動(dòng)脈分叉部位的原發(fā)閉塞性病變。支架的金屬部分采用獨(dú)立的不銹鋼環(huán)結(jié)構(gòu),通過(guò)覆膜彼此相連,預(yù)期可獲得較高的徑向支撐力和柔順性。球囊擴(kuò)張支架的設(shè)計(jì)有助于提供較好的徑向支撐力、提高直徑的可調(diào)節(jié)性及放置的準(zhǔn)確性。該產(chǎn)品為髂總動(dòng)脈和髂外動(dòng)脈的原發(fā)閉塞性病變患者提供了新的治療選擇。

(二十六)腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備:該產(chǎn)品由醫(yī)生操作臺(tái)、患者操作臺(tái)、手術(shù)器械、電源線和線纜組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制,用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補(bǔ)及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開(kāi)窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)采用主從控制進(jìn)行腹腔手術(shù)操作的設(shè)備,采用末端解耦的絲傳動(dòng)多自由度手術(shù)器械設(shè)計(jì),增強(qiáng)了醫(yī)生操作的靈活性;折展式遠(yuǎn)端定心器械操作臂設(shè)計(jì)使其具有小型輕量化的優(yōu)點(diǎn);基于異構(gòu)端端映射的主從操作模式,可以實(shí)現(xiàn)位姿分離控制。該產(chǎn)品上市有利于減少手術(shù)并發(fā)癥,提升患者生活質(zhì)量;緩解醫(yī)生疲勞;降低應(yīng)用成本。

(二十七)胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法):該產(chǎn)品是基于新一代的高通量測(cè)序平臺(tái)研制的體外診斷試劑,可對(duì)胚胎囊胚期活檢細(xì)胞中染色體數(shù)目異常進(jìn)行定性檢測(cè),用于定性檢測(cè)試管嬰兒過(guò)程中體外培養(yǎng)胚胎的囊胚滋養(yǎng)層細(xì)胞的脫氧核糖核酸(DNA),通過(guò)對(duì)胚胎部分細(xì)胞的 DNA 進(jìn)行檢測(cè),分析胚胎染色體是否存在非整倍體數(shù)量異常,輔助臨床醫(yī)生判斷胚胎是否植入。 該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)上市的同類產(chǎn)品測(cè)序原理不同,胚胎染色體非整倍體算法不同。通過(guò)胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè),有助于減少植入染色體數(shù)目異常的胚胎,減少因植入異常胚胎而造成的反復(fù)種植失敗、反復(fù)流產(chǎn)、出生缺陷等。

(二十八)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng):產(chǎn)品用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè),可提供并存儲(chǔ)連續(xù)葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),臨床優(yōu)勢(shì)為14天的使用期限內(nèi)無(wú)需指尖血校準(zhǔn)。

(二十九)生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片:該產(chǎn)品是由豬膀胱基底膜和豬小腸粘膜下層經(jīng)過(guò)脫細(xì)胞處理、復(fù)合制成的三明治結(jié)構(gòu)補(bǔ)片,有貫穿孔。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。用于開(kāi)放和腹腔鏡術(shù)式腹膜外修補(bǔ)腹股溝疝和股疝。該產(chǎn)品為天然組織來(lái)源的生物再生材料,植入體內(nèi)后可完全降解。其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為“粘膜下層+基底膜”的仿生結(jié)構(gòu),組織相容性較好;貫穿整個(gè)材料的孔洞,加速周圍組織細(xì)胞長(zhǎng)入,利于組織液流動(dòng)。此外,產(chǎn)品的復(fù)合結(jié)構(gòu)可以提升水化后補(bǔ)片的操作手感,有利于縮短手術(shù)操作時(shí)間。

(三十)植入式左心室輔助系統(tǒng):該產(chǎn)品由血泵、體外控制器、可充電鋰電池、適配器、電池充電器、通訊隔離模塊、監(jiān)控器、手術(shù)工具、淋浴包組成。與特定人工血管配套使用,為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持,用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療。該產(chǎn)品的核心技術(shù)主要為全磁懸浮血泵技術(shù),目前取得中國(guó)和美國(guó)多項(xiàng)專利,屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。與國(guó)際同類產(chǎn)品相比,關(guān)鍵性能指標(biāo)已達(dá)到同等水平,血泵尺寸更小,植入侵犯性更優(yōu)。該產(chǎn)品可滿足我國(guó)在心衰外科器械治療領(lǐng)域的臨床需要,具有重要的社會(huì)效益。

(三十一)人工角膜:該產(chǎn)品由鏡柱和支架組成。鏡柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由鈦支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。適用于角膜移植手術(shù)難以成功的雙眼角膜盲患者,包括角膜移植失敗,化學(xué)傷、熱燒傷、爆炸傷等引起的嚴(yán)重角結(jié)膜瘢痕血管化,眼瞼閉鎖,嚴(yán)重的自身免疫性疾?。ㄈ鏢tevens-Johnson綜合征及瘢痕性類天皰瘡),終末期干眼引起的角膜盲等。該產(chǎn)品是采用人造材料制成,無(wú)需供體角膜,有助于緩解我國(guó)角膜供體稀少的現(xiàn)狀。產(chǎn)品采用分體式設(shè)計(jì)及分期植入的手術(shù)方式,人工角膜支架植入患者損壞的角膜層間,與周圍角膜組織錨定;人工角膜鏡柱采用螺紋結(jié)構(gòu)旋入支架而固定在患者眼部,減少植入手術(shù)對(duì)患眼造成傷害的風(fēng)險(xiǎn),有助于提高產(chǎn)品的在位率。必要時(shí),鏡柱可拆卸或更換。產(chǎn)品為傳統(tǒng)角膜移植術(shù)禁忌癥患者臨床治療提供了新的途徑。

(三十二)分支型術(shù)中支架系統(tǒng):該產(chǎn)品由支架人工血管和輸送系統(tǒng)組成。其中支架人工血管由主體、側(cè)支、人工血管組成。主體和側(cè)支均由覆膜通過(guò)縫合線與多個(gè)自擴(kuò)張的金屬支架段縫合而成。人工血管分為涂層人工血管與無(wú)涂層人工血管,涂層人工血管上覆有牛源性膠原蛋白涂層。主體和側(cè)支上套有包裹膜。該產(chǎn)品適用于Stanford A型和常規(guī)介入無(wú)法治療的復(fù)雜Stanford B型主動(dòng)脈夾層的手術(shù)治療。  該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的第一款分支型外科手術(shù)專用支架,其側(cè)支結(jié)構(gòu)可便于支架植入左鎖骨下動(dòng)脈,降低手術(shù)操作難度,減少因深度游離和吻合左鎖骨下動(dòng)脈帶來(lái)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),讓更多主動(dòng)脈夾層疾病患者受益。

 五、其他注冊(cè)管理情況

(一)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況

2021年,各省級(jí)藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)31509項(xiàng),與2020年相比增加6.3%。其中,首次注冊(cè)13041項(xiàng),與2020年相比減少9.5%。首次注冊(cè)項(xiàng)目占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的41.4%。

延續(xù)注冊(cè)11429項(xiàng),與2020年相比增加24.5%,占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的36.3%;變更注冊(cè)7039項(xiàng),與2020年相比增加16.1%,占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的22.3%。

? ? ? ? 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械分項(xiàng)注冊(cè)情況見(jiàn)圖17。

圖17 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式比例圖

? ? ? ?從注冊(cè)情況看,廣東、江蘇、北京、湖南、浙江、河南、山東、上海、湖北、安徽10?。ㄖ陛犑校┳?cè)的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械數(shù)量較多。

第二類醫(yī)療器械注冊(cè)具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表1及圖18。

表1 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)表

圖18 各省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)圖

? ? ? ?從首次注冊(cè)情況看,湖南、廣東、江蘇、山東、河南、浙江、北京、河北、安徽、湖北10省(直轄市)首次注冊(cè)的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械數(shù)量較多。

各省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量排序圖見(jiàn)圖19。

圖19 各省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)排位圖

 

(二)第一類醫(yī)療器械備案情況

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局依職責(zé)共辦理進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案數(shù)量1854項(xiàng),與2020年相比增加0.5%。

全國(guó)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門依職責(zé)共辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案數(shù)量26773項(xiàng),與2020年相比減少22.7%。

(三)登記事項(xiàng)變更/變更備案情況

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局依職責(zé)共辦理進(jìn)口第二、三類和境內(nèi)第三類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更/變更備案4603項(xiàng),與2020年相比增加0.6%。

其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更/變更備案2455項(xiàng),進(jìn)口第二類、三類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更/變更備案2148項(xiàng)。

各省級(jí)藥品監(jiān)管部門依職責(zé)共辦理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更/變更備案10731項(xiàng),與2020年相比增加31.4%。

(四)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案情況

自2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》頒布實(shí)施以來(lái),全國(guó)共計(jì)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市1074個(gè)機(jī)構(gòu)完成了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作。其中廣東省、山東省、江蘇省、北京市、上海市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案數(shù)量居全國(guó)前五名。全國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分布情況見(jiàn)圖20。

圖20? 全國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案數(shù)量

注:本報(bào)告的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)自2021年1月1日至2021年12月31日。

蘇州佳爾強(qiáng)自動(dòng)化設(shè)備有限公司

聯(lián)系人:董經(jīng)理

咨詢電話:13584897681

郵箱: szjiaerqiang@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)孫莊路17號(hào)-萬(wàn)德福爾工業(yè)園4幢

    Copyright ? 2024 蘇州佳爾強(qiáng)自動(dòng)化設(shè)備有限公司 版權(quán)所有 備案號(hào):蘇ICP備2023017967號(hào)-1
    欧美成人全部免费观看1314色| 国产精品亚洲夜色在线| 北条麻妃42部无码电影| 人妻在线hd亚洲| 男人和女人午夜爽爽免费视频 | 日韩一级淫片一区二区三区| 韩国av在线日韩av免费看| 欧美黄三级视频在线| 含羞草官网一线二线人口 | 久久精品黄色网址| 国产野精品久久久久久久不卡| 91精品91久久久777| 91成人免费亚洲一二三在线| 一级全黄男女久久免费大片| 真实国产乱子伦视频在线播放| 91中文字幕在线播放视频| 精品免费自拍影视| 日本中文字幕精品欧美综合| 办公室疯狂高潮呻吟摸a片| 亚洲欧美在线视| 奇米第四色在线影院| 97久久人人超碰国产不卡| 在线观看h视频| 婷庭九月天综合水蜜桃| 亚洲久热国产高清| 一区二区久久久国产| 女同久久精品国产99国产| 久久天天躁狠狠躁夜夜躁APP| 久久精品全国免费观看国产| 99日韩福利电影手机版| 久久人人妻人人做人人爱| 国产av福利网站| 国产私拍大尺度视频| 国产精品毛片免费在线a| 夜福利日本一区国产| 日韩高清自拍搜索在线观看| 日韩人妻网站| 欧美热热一区| 三级精品视频在线播放| 欧美日韩99精品| 亚洲国产成人精品在线观看| 日韩不卡无码精品毛片我们| xxxxav日一级在线| 亚洲欧美日韩精品一区在线播放| 亚洲国产欧美成人国产| 欧美国产精品久久久| 欧美在线一区二区三区四区| 国产亚洲欧美精选免费看v片网站| 欧美在线一区精品| 精品国产911在线观看| 亚洲日本视频在线| 又粗又长又大又色的免费网站| 一级a爱做片观看免费av资源| 国产精品一区二区尿失禁在线| 九九热av在线播放无码| 新黄av仓库中文| 中文字幕一区二区5566日韩| 十八禁啪啪無遮擋網站| 中文人妻av高清一区二区 | 国内视频一区在线播放| 亚洲欧美高清偷拍一区| 日本AAAAA级婬秽片| 精品国产亚洲精品成人无码大片 | 一区二区性爱视频大全| 亚洲刺激美女高清毛片| 欧美极品一区| 亚洲性爱区天天操视频| 成人一区 四区日本| 国产精品黄片亚洲性爱在线| 99精品國產高清一區二區三區香蕉| 成人国产极品在线视频| 了解最新久久这里只精品国产99热| 免费无遮挡日本黄漫画在线观看 | 成人活性生交大片免费看| 老外六男插一女下面色网视频| 有什么国产颜射视频网站| 国产一级无码免费网站视频在线| 亚洲精品成人久久Av中文字幕| 亚洲午夜理论影院在线观看| 影音先锋2024色资源网| 亚州黄片一区二区三区| 一区二区毛片久久av网站| 日韓精品免費在線視頻| 999精品免费观看视频| 可以免费看的黄色软件| 国产1024国产在线| 中文字幕日韩高清一区二区| 欧美群交射精内射颜射潮喷| 欧洲 亚洲 中日在线观看| heyzo无码人妻日韩毛片中文有码视频 | √天堂午夜无码久久va| 日韩高清性高潮久久久久| 国产精品福利电影一区二区| 日本中文字幕有码在线视频三级| 欧美黄色录像一级片| 精品欧美一区二区精品久久.| 欧洲熟妇色欧美老妇1751| 少妇影视在线观看亚洲| 麻豆国产机亚洲视频在线播放| 午夜亚洲国产福利| 少妇一级婬片内射| 亚洲人成网站18以下禁止| 色秘乱码一区二区三区网站| av在线一区二区三区免费观看| 色偷偷AV社区男人的天堂| 久久婷五月综合色啪网| 人香蕉在线播放视频免费| 西西大胆无码视频| 国产激情一区二区三区成人麻豆| 成人亚洲欧洲一区| 麻豆国产av偷闻女邻居内裤被| a片女女女女女女bbbb| 亚洲av乱码一区二区三区涩涩 | 在线视频手机在线亚洲欧美| 无码加勒比无码精品视频播放| 一级学生妹j人内射视频| 在线播放国产高清大学生| 无码日韩第一页| 黑料最新官网地址:zztt.win| 国产免费怕怕免费视频观看| 人妻中文字幕无码专区.| 另类专区亚洲综合欧美| 怡红院亚洲怡红院首页| 台湾中文综合久久| 日韩有码高清中文字幕| 一区二区三区不卡精品| 久久综合亚洲高清| 欧产日产国产精品精品mp4| 在线看的黄色网址| 亚洲一级片内射欧美α999| 不用充钱的裸身直播app| 视频在线观看免费| 99狠狠爱丁香精品综合| 野外三级国产在线观看| 久久精品国产99国产精| 亚洲精品23p熟女35p| 国产精品天堂| 国产精品xx无码一区亚洲| 欧美jizz18性欧美色天堂综合在线 | 日韩美女免费线视频| 99久久综合狠狠综合久久a真人一级a毛一级看免费视频 | 亚洲免费三级片| 动漫美女被免费网站在线视频| 在线观看日韩AV网| 国产一区二区三区综合网| 亚洲无码手机在线观看| 久久国产亚洲精品嫩草| 国外一级一道本a片| 日韩精品高清自在线| 久久久久人妻一区精| 国产亚洲三级片在线| 99久久就热视频精品| 积积对积积的桶免费软件| 日本免费一区二区精品亚洲| 高清无码免费天堂| 成人无码网www在线观看| 2021最新午夜在线视频| 国产做国产爱视频在线观看| 大蕉伊人久久国产| 国产欧美制服91在线| 理论片在线国产精品| 国产午夜精品久久久久精品电影| 国产综合无码视频呢在线| 国产精品v欧美精品v片| 特极西西444WWW大胆无码| 99精品国产免费人成电影在线观看| 裸体无遮挡娇喘床戏视频| 在线看一区美女黄片麻豆| 国产?Ⅴ精品一区二区三区| 精品在线国产午夜精品| 中国一级毛片视频免费看| 免费很黄很色的裸乳视频| 7788精品视频免费观看| 免费高清理伦片在线播放| 羞羞影院午夜男女爽爽影院网站 | 国产日产欧美久久ww| 欧美熟妇熟妇s小伙子| 亚洲国产成人 精品网站| 女人扒开腿让男人桶视频在线观看| 新起碰97在线视频国产| 窝窝影院午夜看片毛片| 小Sao货撅起屁股扒开打视频| 国产一级av 毛片| 少妇无码aaaaa免费视频| 日韩专区国产国产精品| 国产在线播精品第三| 精品国产成人av免费观看| 成人在線播放網站| 婷婷激情五月天免费视频播放 | 久久久久久国产免费一级视频| 猛男口Gy体育生视频| 99在线观视频免费无码| 国产免费无码av片在观看| 天天日婷婷天天干婷| 字幕亂碼亞洲線精品一區二區三區 | 国产极品尤物久久精品| a欧美日韩高清在线播放| 野花社区www日本| 久久精品蜜芽亚洲国产| 欧美婷婷精品激情AV综合| 人妻熟女av一区二区三区| 一级片无码电影免费试看| 一级黄色片操操操你国产骚女视频| 亚洲 欧美 另类 日韩 动漫 制服| 欧美日韩一区久久久久久| 日本久久久久久久做爰片日本| 欧美国产日韩精品3D| 久久精品国产高清91| 黄色操逼视频国产| 久久综合激激的五月天国产亚洲欧美精品一区 | 99尹人香蕉國產免費天天在線 | 园产特黄特黄高清毛片| 亚洲电影第四页| 国产成人a视频高清在线下载| 亚洲乱码Av一区二区色欲| 国产一区二区三区色视频| 精品亚洲aa在线无码播放| 高潮又爽又无遮挡| 欧美又黄又嫩大片a级小说| 草莓视频成人app免费| 久久特级黄色毛片| 国产亚洲综合区成人国产系列| 国产精品亚洲大v一区二区三区| 蜜桃APP免费观看| 国产爱在线视频免费看综合 | 综合五月丁香| 一二三区精品亚洲欧美播放| 2020国产精品综合婷婷久久| 福利精品在线观看国产| 丁香五月天亚洲综合在线| 色综合欧美亚洲国产| 亚洲黄色在线播放| 欧美超大胆裸体xx视频| 国产精品午夜无码AV无码| 日韩AV综合无码中文一区| 久久亚洲AV无码精品天天| 亚洲精品国产自拍视频| 欧美一区二区三在线| 管鲍分拣中心入口网站最新章节app果酱| 91a国产精品视频| 日韩在线日韩成人| 久久99精品亚洲热综合国产免费| 欧美伦费影视在线观看| 亚欧美日乱码视频在线观看| 脱裤吧av综合国产| 成年午夜性视频免费播放 | 八0八?0洲国产精品一区性色| 添女人荫蒂全部过程av| 男女一边摸一边做羞羞视频| 国产在线高清精品一区二区三| 正品蓝导航永久福利在线视频| 黑人狂躁日本妞免费观看| 国产午夜无码精品免费看粉| 欧美亚洲综合色36| 国产精品vA一区二区三区不卡| 在线午夜福利精品视频| 亚洲精品中文字幕乱码三区色欲 | 中文字幕一二区二区三区 | 亚洲毛片无码不卡?V在线播放| 黄色小视频免费在线观看网站 | 亚洲无码性爱视频专区| 久久综合九色给合首页| 99热国产网红主播在线| 国产成人精品午夜二三区91| 欧美亚洲视频免费| 亚洲熟妇色xxxxx欧美| 亚洲欧美日韩在线一区国产 | 亚洲精品色一区二区三区| 99精品国产只在这里| 国产精品午夜爽片| 亚洲999精品视频免费观看| 无码不卡中文字幕在线视频手机版| 欧洲综合国产在线| 日韩精品不卡在线高清| 日韩欧美国产午夜精品| 久久夜色精品国产66亚| 调教婬奴重口sm视频| 日本熟妇无码亚洲av| 国产一级特黄???大片在线观看 | 亚洲欧美性爱视频日韩字幕 | 日韩不卡在线高清视频| 激情毛片视频在线| 999久久久999精品网站| 惠民福利亚洲精品资源网在线观看 | 亚洲中文字幕无码中文字无摸| 偷盗亚洲精品电影在线播放| 精品三级在线观看播放| 99国产熟女高清久久久久久| 欧美亚洲国产日韩手机在线| 动漫美女被打屁屁的视频普通话| 美女裸体黄色午夜免费| 婷婷综合国产激情在线| 久久er这里都是精品23| 香蕉99久久久久成人麻豆警花 | 国产精品麻豆欧美日韩ww| 国产欧美成人不卡视频| 亚洲姐妹综合久久中文字幕 | 成人福利在线免费观看| va一区二区三区老女人| 一区二区三区视频在线观看高清| 三年片在线观看免费观看大全电视剧 | 免费无码日韩尤物| 一夜强开二女处苞的最新版本| 国产又爽又黄无码无遮挡在线观看| 日韩美女www黄一区二区| 女人高潮爽到全身痉挛抽搐| 精品国精品口国产自| 高潮小受站不住了GAY片| 欧美日韩国产在线后入| 99久久久精品无码一区二区大全| 一区二区我不卡不卡| 国产成人免费a在线视频色戒| 男人边吃奶摸下激烈免费视频| 精品久久久久久18禁免费网站| 美女邪恶色动图gig27报| 人妻诱惑中文字幕在线视频| 国产精品一区激情| 精品一级毛片av| 高清中文字幕av| 午夜神马福利免费官方| 亚洲 综合 欧美 在线 | 无码制服丝袜人妻一在线视频| 亚洲国产成人爱AV网站 | 亚洲一级午夜福利片在线观看| 日韩二区三区四区| 日韩又粗又大视频| 亚洲精品高清在线| 欧美free性黑寡妇| heyzo无码一区二区三区| 欧美一级高清免费的大片在线播放 | 中文字幕亚洲综合小综合伊人| 综合在线观看欧美日本| 97影院在线国产在线| 日本99一区二区三区| 欧美人成视频免费看| cl1024地址一国产精品欧美| 成人网站免费Av视频| 中文在线一区二区免费| 草莓视频app一下载| 久久久久无码精品国产人妻无码| 在线不卡免费视频播放国产| 韩国一级片久久久| 国产成人精品一区二三区韩国| 免费人成黄页在线观| 久久久精品人妻一区亚美研究| 韦小宝通吃岛战七女| 久久99一区亚洲一区高清| 国产欧美一区视频在线观看| 国产精品欧美日韩电影| 99九九精品視頻免費| 亚洲AV永久无码精品导航| 积积桶积积30分免费下载| 亚洲综合鲁鲁久久五月天| 欧美特黄色一级视频| 天天上传碰碰噜噜噜一区二区三区| 人妻系列无码专区五月九九 | 日韩精品亚洲一区二区无码毛片| 麻豆精品视频一区三区免费观看| 色综合视屏一区二区三区| 欧美精品免费久久久| 国产国语无码一区二区综合| 美女羞羞免费视频| 精品成人综合久久二区| 欧美另类在线观看亚洲| 激情欧美性AAAAA片直播| 漂亮人妇荡欲在线观看| 国产性情网站在线看| 四虎www成人影院在线观看| 亚洲欧美一区二区三区久久国产| 亚欧国产日韩欧美电影| 2021久久超碰国产精品最新| 91老色批网站免费看| 99伊人re这里只有精品6| 美女在线视频区一区二| 婷婷国产在线视频| 国产乱码精品一区二区粉嫩| 寂寞少妇挑战18厘米黑人| 国产特黄乱伦二一级毛片| 日本亚洲综合在线| 好吊妞国产欧美日韩| 亚洲中文字幕综合| 日韩精品一区二区三区小说| 亚洲一国产欧美在线看| 999久久国产精品视频无码| 亚洲AV无码乱码在线观看蜜桃| 午夜高潮熟女精品一区二区| 中国精品大学生一区二区三区视频 | 亚洲黄色在线观看网站| 久久久久久一区二区| 精品成人免费自拍视频| 日韩在线直播天堂Av| 久久人人爽人人爽人人片97| 18性夜影院午夜寂寞影院互動交流| 无码专区精品推荐第一页| 中文字幕一区亚洲高清| 国产成人拍拍尖叫高潮视频| 欧美性受XXXX黑人X| 婷婷六月无毒综合激情| 欧美色妞一区二区在线观看 | SAO货撅起你的贱屁股来| 国内精品在线视频| 国产精品天堂av手機看片影視| 日韩人妻无码一级毛片APP| 日韩欧美在线高清| 在线点播亚洲日韩国产欧美| 久久久国产免费A片精品| 2021自拍国内小视频在线观看 | 九一制片厂传媒免费版不用下载| 日韩揉捏奶头高潮不断视频| 亚洲综合欧美激情久久久综合 | 日韩精品亚洲成人在线中文字幕| 国产成人免费在线看| 国产精品蜜芽AV| 色翁荡息又大又硬又粗又爽小玲| 强奷乱码中文字幕黑人巨大| 国产疯狂女同互磨高潮在线看| 在线不卡日本V一区二区亚洲国产婷婷综合在线 | 无码人妻中文| www.日本高清视频| 欧美亚洲色图在线| 日本中文字幕视频一区欧美激情| 亚洲狠狠干狠狠操欧美| 无码人妻一二三区久久久免费| 国产精品亚洲a∨天堂2018| 国产精品久久久三级无码中文| 久久综合网天天| 无码熟妇人妻av影音先锋| 国产无码精品国产| 久久国产一级精品| 国产性精品一区二区| 亚洲欧美日韩在线播放一区二区| 亚洲午夜精品一级毛片在线播| 亚洲丰满熟女字幕一区高清精品丰满| 亚洲欧洲日产国码无码| 亚洲无线码2019不卡| 日韩午夜免费一区二区三区视频| 早起邻居人妻奶罩太松av| 一本大道一卡2卡三卡4卡麻豆| 国产激情视频一区| 国产欧美日韩在线综合| 亚洲国产中文91在线无码| 色欲婬色婬香视频综合网| 宝贝乖女好紧好深好爽| 国产夫妻自拍午夜| 瘋狂做受xxxx高潮視頻免費| 久久国产乱子伦精品另类| 精品人妻中文字幕无码二区| 中文字幕人妻一区二区三| 欧美综合自拍亚洲综合明星区 | 国产欧美日韩精品中文| 老师的玉臀吞吐着巨龙| 亚洲精品福利午夜在线观看| 国产精品区一区二区三区| 久久国产综合精品| 精品精品国产91久久久久久| 日本嫖妓视频免费在线| 久久精品亚洲专区午夜精品| 国产鲁鲁视频在线观看鲁阿鲁| 成人免费av二区| 亚洲av三区在线| 亚洲精品久久久久玩吗| 日韩中文在线字幕| 暖暖视频在线观看亚洲| 2020国产午夜福利免费看| 亚洲 欧美 日韩 图片 小说| 国产午夜爽爽窝窝在线观看| 欧美日韩国产综合另类| M腿强制折磨求饶丨VK| 日本无码av一区二区三区虎皮| 五月丁香六月午夜成人影院 | 97超碰免费观看黄色片| 国产午夜精品视频一区二区三区 | 美中无码一区av| 思思久热热re6视频| 日韩一级特黄大片特爽| 国产一卡二卡三卡四卡在线看| 国产人久久人人人人爽| 欧美日韩亚洲1区| 国产国语一级毛片高清视频| 人人干美女看免费看| jizz国产精品免费| 琪琪色视频中文婷婷精品| 中文字幕视频精品一区二区| 国产剧情小视频在线观看| 欧美精品福利视频一区二区三区| 有码精品一二区在线| 国产精品精品视频一区二区三区| 国产精品护士| 99国产欧美久久久精品蜜2023国产精品高清久久 | 日韩看中文字幕综合中文字幕一区| 亚洲熟女综合色区| av大片免费在线观看| 午夜免费啪视频国产| 怡红院在线视频观看| 四虎国产精品影库| 亚洲日韩精品综合在线一区二区 | 一本大道看香蕉大在线| 日韩精品射精管理在线观看| 野花香日本电影高清免费观看7| 自偷自偷国产在线播放| 欧美日韩无码有码av| 亚洲色图综合图片| 国产精品一国产AV麻豆| 熟妇悠悠精品视频在线| 韩国主播av福利一区二区| 校花一区二区三区国产| 中国av无码一区二区三区| 亚洲aⅴ无码精品国产无18禁| 精品人妻一区二区蜜臀av| 乱理伦片在线观看网站| 国产日韩另类欧美视频一区二区 | 国产丝袜搭讪系列在线| 国产精品成人一区二区不卡软件| 国产剧情AV在线| 日韩三级久久| 惠民福利free性video西欧极品| 97人人操人人干| 亚洲日韩在线观看你懂的| 屁股又白又大肥熟女人视频| 免费人成网在线观看| 日韩成人无码一区二区三区}| 国产在线三级不卡无毒| 日韩一级久久精品| 玩弄中年熟妇正在播放| 日本欧美一区二区三区片| 域名停靠app大全免费下载网站入口黄页糟老头 | 日本激情在线看免费观看| 成年人免费看片视频网站 | 久久亚国产一日韩| 东京热人妻一区二区三区无| 精品久久久久中文字幕一區| 97高清国语在线看免费观看| 中国女人内谢25XXXX免费视频 | 亚洲人成网站在线播放小说| 亚洲51自拍视频| 亚洲高清无码在线A| 国产日韩国欧美三区| 无码人妻视频在线播放| 亚洲第一日韩欧美| 久久中文字幕网站篠田优| 国产91特黄特色a级毛片| 国产欧美精品AAAAAA片| 午夜男女爱爱视频一区二区| 亚洲熟妇无码成a人片| 国精产品一品二品国精在线观看| a免费人成视频直播| 337p人体亚洲日韩欧美| 欧美一卡二卡三四卡5卡| 色婷婷在线精品国自产拍| 大肉大捧一进一出视频| 亚洲91精品麻豆国产系列在线| 亚洲不卡无码永久在线观看亚洲成av人无码综合在线观看 | 欧美第一页操| 国产手机在线国内精品| 久久精品亚洲无中文亚| 亚洲a无码综合a国产aν中文| 性大片免费视频观看| 欧美美女一区二区| 惠民福利精品久久香蕉国产线看观看亚洲 | 日韩无码av一区二四不卡 | 中文字幕日韩制服国产在线视频| 欧美特黄久久精品Aⅴ| 老司机精品免费视频一区二区| 杨幂沙发激情大战黑人老外 | 色综合亚洲色综合网站| 欧美极品欧美激情在线观看| 久久精品中文| 2017秋霞伦手机在线观看| 欧美做爰又粗又大免费毛片吞精| 国产破苞精品无码| 国产福利午夜十八禁久久 | 色无码av在线播放免费| 美国AV在线电影| 美女楼主别让男的用鸡巴操| 精品国产Av无码久久久苍井空| 亚洲乱码中文字幕手机在线| 国产高清无码毛片| 免费在线观看午夜视频| 国产开嫩苞实拍在线播放视 | 資源狠狠色婷婷久久一区二区同步更新| 国产精品白丝av在线观看播放| 网曝门在线播放精品 | 久久精品国产只有精品96| 国产精品内射婷婷高潮| 日韩av不卡在线观看一区二区| ?级毛片无码久久精品免费 | 国产精品性色在家av| 四虎插插亚洲国产| 国产A级婬片A片免费妖精| 丝袜视频网站| 国产精品一区二区三区激情| 一级a爱做片观看免费国产| 国精区二区三区无码| 国真人无码作爱免费视频| 亚洲图片视频欧美日韩| 朝鲜女人毛又黑又长a片| 在线观看亚洲一区二区三区| 免费久久精品国产大片| 老太熟女乱伦视频| 在线看国产精品一区二区三区成年人| 94色94色永久网站| 国产精品视频观看| 日韓精品歐美一區二區三區| 久久午夜无码鲁丝片| 免费一级欧美片在线观免看| 亚洲国产成人爱AV网站 | 狂野欧美激情性xxxx| 欧美三级4480yy乱码中文字幕| 久久国产午夜精品理论片应用| 鲁一鲁中文字幕久久| 18岁以下禁止黄片| a高清免费真人片久久| 三级理论在线播放大全| 国产爱v免费99久久一区二区| 国产成人综合久久二区| 国产精品乱子伦一区二区好看到停不下来! | 一区二区三区原ちとせAV| 在线观看视频国产麻豆| 亚洲国产精品久久久无码一线| 一区内射最近更新| 国内自产在线拍观看| 年轻的朋友3完整版在线观看| 天天干在线手机视频| 欧美 日韩 综合 视频在线播放| 国产精品一区二区熟女69| 综合亚洲无线码另类mp4| 99re99精品视频在线播放| 亚洲精品美女在线视频| 曰韩无码一级AAA片免费| 欧美亚洲日韩国产色色| 日韩欧美在线视频中文字幕| 久久久久老熟女久久百度淫荡视频| 99看片国产午夜福利在线观看| 黄色日皮视频免费看| 色呦呦免费国产网站| 三年片中国在线观看免费大全 | 午夜无码爱爱爱爱| 亞洲免費在線碼一二區| 成人免费国产剧情在线观看| 欧洲性暴交性美交| 国外成人网址导航| 狠狠色丁香婷婷綜合歐美| 99精品福利国产在线| 亚洲中文字幕国产欧美| 忘忧草社区日本在线资源| 亚洲熟妇久久| 欧美日韩a∨不卡视频在线| 图书馆的女朋友未增删带翻译| 亚洲最近无码97| 国产精品短视频免费观看| 日日躁日日躁狠狠躁人妻| 亭亭玉立国色天AV| 99热日韩一区二区在线播放 | 中文字幕12p国产在线视频| 最新极品无码AV明星国产| 影音先锋光棍影院 | 久久久性黄 网站| 国产男人天堂网| 少妇人妻精品午夜码| 日韩免费视频网址| 1国产良妇出轨视频| 青草视频久久| 亚洲va成无码人在线观看三级按摩| 国产精品素人福利久久| 人妻少妇精品视中文字| 黄色激情不卡网站| a9av红番阁免费观看| 亚洲区一区二区三区| 久久精品国产亚洲aⅤ麻豆图片| 国产亚洲视频在线二区| 欧美网站高清视频| 日韩一级二级一区二区| 综合国产精品乱伦| 波多野结衣Aⅴ一区二区| 91麻豆精品无码人妻系列| 精品中文高清日本| 百度云泄密少妇高潮自拍| 亚洲一区二区视频免费在线观看| 欧美一级做受视频| 日韩AVAV天堂AV在线| 人妻丰满熟妇A v无码区动漫| 噼里啪啦免费观看视频大全| 国产女人黄色大片天天免费看| 强奸乱伦影音先锋av| 在线日韩欧美综合| 火影18款禁用黄油游戏| 亚洲片中文字幕在线看| 欧美在线一区二区视频| **一級毛片免費觀看視頻| 亚洲av电影一区二区在| 亚洲色图无码在线观看| 国产特级毛片直播视频| 亚洲午夜福利院在线观看| 婷婷五月综合欧美| 成年人黄色一级毛片| 亚洲不卡国偷拍无码 | 亚洲色www永久网站| www.成色AV久久成人| 亚洲αV极品无码专区亚洲αV | 日本公与息乱理在线播放| 俄罗斯老太婆牲交视频| 爱爱综合社区| 别揉我奶头嗯啊一区二区三区| 让人操人人干一干| 日韩毛片三区| 人成影片看片免费| 加勒比AV中文字幕不卡| 日韩欧美另类视频| 欧美一区二区三区夜夜大片| 婷婷一级毛片视频高清| 人人妻人人操人人爽自拍亚洲欧美精品 | 亚洲áv另类无码专区| 歐美一級精品高清在線觀看| 99久久免费只有精品国产免费| 久久99精品久久久久麻豆| 亚洲综合色区在线观看| 中文亚洲日韩精品另类小说| 国产精品白浆流出| 亚洲精品成人免费| 黄色大片网站AV| 国产自拍成人精品视频| 亚洲日韩理论片| 一级α性色生活片久久无码| 可免费观看羞羞视频| 丁香六月午夜精品| 欧美成人变态在线观看视频| 国产片婬乱一级毛片无码视频| 国产99久久九九精品2020| 日本一区午夜艷熟免费| 久久精品亚洲艾草网| 绯色av色欲AV无码一区| 日韩无砖区2020二区a| 久久精品国产72国产高清| 亚洲午夜一级毛片| 亚洲国产av无码精品有声| 国产v亚洲v天堂a无码hao1| 国产剧情一区欧美成人a| 性欧美BBw性A片午夜剧场| 榴莲视频下载污| 柚子视频在线看免费观看| 国产成年无码久久久久久毛片 | 亚洲仑片欧美仑片| 无码国产明星精品一区二区| 国产末成年av在线播放| 打扑克不盖被子的视频软件下载 | 日韩欧美亚洲福利| 亚洲熟妇无码αV不卡在线播放| 青娱乐手机在线观看视频| 国产不卡的高速在线播放| 手机在线看片天堂| 色偷偷av资源站| 国产精品一区二区久久久三区| 精品欧亚洲AV无码一区二区三区| 香蕉视频播放器| 中国农村河南妇女BBW| xx00动态图免费视频| 亚洲欧美另类bt自拍区图片 | 日本在线视频www鲁啊鲁| 中文字幕乱码a片资源吧无限| 99久久久国产精品免费久久婷婷| 欧美亚洲另类综合在线视频| 国产亚洲精品一品道在线| 激情久久小说| 极品白丝自慰 | 最好看最新2019中文字幕| 无码va在线观看| 亚洲欧洲美女被操一区二区三区| 亚洲中文无码盲∨在线观看| 影视综合自拍乱伦| 深夜A级毛片免费视频69| 精品一區二區三區免費視頻| 乱人妻精品一区二区av| 国产第一页国产综合第一页| 成成人看片在线| 国产无码一区二区三区最熱門最齊全的電影! | 在线亚洲日产一二三区| 亚洲伊人久久青草| 先锋资源欧美性爱| 99久久国产露脸精品| 國產福利在線觀看永久免費| 老司机午夜精品视频在线观看播放| 和少妇人妻邻居做爰无码| 无码人妻一级毛片免费| 日韩高清AV综合| 99精品国产丝袜在线拍国语337p日本欧洲亚洲大胆色噜噜 | 99久久er热在这里只有精品15| 国产97超碰人人做人人爱| 日韩欧美国产精品免费综合久久| 少妇人妻偷人精品无码?V| 日韩精品一区二区不卡| 日韩亚洲产在线观看精品| 国产色妞妞在线观看| 老子影院午夜伦2345| av在线播放观看毛片三级影院播放观看 | 韩国电影外出在线观看| n欧美a级毛欧美1级a大片| 欧美日韩亚洲经典三级| 成人性生交大片免费看试看| 国产精品视频色拍拍20| 开心五月激情六月婷婷综合| 国语国产真人对白毛片| 久久天天综合精品亚洲综合| 无码 国产 直播在线观看| 欧美mv日韩mv国产网站app| 91麻豆精品国产人| 精品精品国产av| 免费看男人干女人的应用免费播放| 口工漫画18禁无遮挡▓| 黑人欧亚精品视频一区二区三区| 久久精品无码一区二区三区| 亚洲精品??片在线观看国产| 爽爽日爽爽干在线观看| 精品热映电影天堂在线观看免费完整版| 一区二区+男人+高清无码| 91丁香五月综合激情| 国产超级婬Av片| 网站有海量精选视频在线观看污国产| 今天高清视频免费播放| 欧美三级久久| 国产激情在线一区二区| 免费在线看片亚洲欧美不卡| 久久人妻国产精品31| 一个人看的www视频在线观国产| 久久熟女少妇一区| 精品无码三级在现观看视频| 国产又色又爽又黄的在线观看视| 婷婷五月天激情网站| 免费无码A片一区二三区| 久久无码精品一区| 好爽又高潮了视频免费软件| 一级真人片免费观看不卡的| h不要视频国产| 国产成人综合一二三四| 国产精品美女999免费视频| 美女自拍视频在线观看| 国产成人无码正在播放| 大屌插入小穴喷水射精在线观看| 日本中文字幕在线免费观看视| 久久久久国产成人免费精品网站| 国产一区二区毛片| 91在线永久免费观看| 国产一级免费视频| 欧美成人免费一级A片性色| 欧美+国产+日本| 成人午夜a影院在线观看| 老师18一20岁一级毛片| 亚洲成人无码av| 中文字幕+乱码+中文字幕av| 欧美国产直接看的精品A视频| jizz在线观看免费视频| 不卡国产a毛片高清视频| 青青青免费国产视频| 台湾自拍偷区亚洲综合尤物| 内射吃奶嗯嗯视频| 日日射AV网av激情五月天| 欧美丰满少妇人妻精品| 亚洲性爱视频在线观看| 亚洲一级毛片无码无| 九九99久久精品免费看| 亚洲天堂av免费在线观看| 青草影院内射中出高潮百度| 在线免费观看欧美日本| 丰满多毛的大隂唇特写图片| va在线国产播放| 中国91视频日本不卡视频网站 | 亚洲av综合久久伊人| 亚洲自拍三级无码| 粗大与亲女伦交换H视频| 免费看成人vv高潮无码| 丁香花电影高清在线小说阅读| 色影院日更新| 欧美日韩成人一区一本到av| av一区二区在线观看免费播放| 国产精品无码久久久久一区二| 稀缺呦精品呦视频wwww| 精品无码二区自慰| 婷婷丁香五月社区亚洲| 久久久亚洲色图网站| 国产精品午夜无码AⅤ精| 无码h片在线播放2区| 欧美一区二区视频高清| 午夜影视福利| 欧美高清在线精品一区^& | 18禁国产精品久久久久| 视频欧美日韩一区二区| 浪潮AV乱码在线| 一区二区视屏精品免费国产| 黑人又大又粗XXXⅩ| 禁止18点击进入在线观看片尤物 | 日韩不卡中文字幕在线| 亚洲综合一区二区精品导航| 国产亚洲综合久久| 亚洲AV综合色区手机无码| 久久精品免费大全视频| 惠民福利综合欧美丁香五月激情 | 韩国电影免费在线观看三级片aV| 九九99久久人妻| 亚洲国产日韩精品夜夜嗨 | 三级电影在线观看视频| 最新国产国产人免费视频视频| 亚洲欧美自拍偷一区二区| 国产AV无码专区亚洲AV毛片最熱門最齊全的電影| 天天射夜夜操天天操夜夜操| 日韩国产亚洲欧美在线看| 未满十八禁止免费网站影片 | 国产成人精品一区二区在线小狼 | 国产欧美精品每日更新在线| 亚洲AV成人无码网| 上司的丰满人妻中文字幕| 欧美中字日韩一区| www.中文字幕在线| 久久国产精品区一区二电影| 91网站免费国产| 国产一级大片视频免费| 国产亚洲精品成人小说| 日韩丰满少妇无码视频激情内射| 国产 一区二区 欧美| 国产乱人伦免费视频播放| 国产五月天高清无码在线观看| 大学生一级一片第一次免费| 色又爽又黄的网站免费观看| 一本久道视频无线视频| 男生和女生一起相差差差轮滑鞋app| 国产婷婷一区二区三区成人网| 国产伦精品一区二区三区妓国产| 伊人黄色网址| 野花日本大全免费高清完整版| 亚洲AV无码乱码国产精品播放| 国产3DAV动漫久久久一区二区| 韩国经典三级在线观看| 精品高清欧美日韩一区| 98国产福利精品小视频| 中亚欧美精品免费观看| 中国美女一级特黄大片图片| 东方在线a∨正在进入无毒不卡| 亚洲无码色图在线观看| 成人美女国产视频| 美女张开大腿让男人桶| 中文不卡无码人妻| 污h精品日韩欧美动漫视频在线看| 精品国产一区二区三区av性色| 中国大陆黄色毛片在线播放不卡| 国产精品热门jizz| 你懂的福利网站| 国产一区二区97| 欧洲一卡二卡三卡残暴 | 欧美成人电影在线播放| 亚洲国产一卡二区| 国产欧美日韩在线成人91| 岛国无码av手机在线观看| 日本又爽又黄又无遮挡的激情视频 | 國產日韓歐美不卡在線二區| 最新亚洲春色av无码专区| 久久精品一区中文字幕| 国产一级a毛片视频爆浆| 麻豆精品野外久久| 国产肥臀在线精品| 国产直冒白浆一区二区三区| 欧美mv日韩mv国产网站(| 农村苗族一级特黄a大片| 欧美中文制服一区| 国产成年女一区二区三区| 无码h黄动漫在线播放网站| 国产福利第一页 成人 | 日韩六九视频| 一二三四色网视频社区在线| 自拍偷拍制服丝袜| 亚洲AⅤ无码一区二在线观看| 国产v片在线播放免费不卡| 粉色视频免费高清视频在线观看| 国产毛片av一区| 亚洲VA中文字幕无码久久| 射插插插免费视频| 国产在线播放日本| 日韩精品中文字幕乱码一区| 日韩欧美一区二区精品| 免费的看强女角色的App| 好舒服快吸我乳视频| 秋霞午夜理论2019理论| 香蕉国产人午夜视频在线| 热综合码无码| 中文国产精品久久久久| 99久久伦精品国产一区二区| 女口述第一次放进去的感受| 欧美+日产+国产在线观看 | 国产片国产乱农村野战| 又粗又长插插插色网视频免费看σ| 精品日韩亚洲?v无码| 成人精品福利免费在线观看| 亚洲精品福利一二三区| 韩国午夜福利在线观看| 亚洲精品中文子幕乱码| 中国色网毛片| 日韩精品色网视频网址| 国产一级a无码免费| 激性欧美激情在线| 一本一本久久a久久精品宗| 国产av毛片影院精品资源| 午夜国产精品久久久久久| 久久国产av中文字幕| 无遮挡十八禁污污网站在线| 欧美一区二区成人综合网| 久久中国少妇强奸| 日本免费一区二区三区四区| 在线精品视频成人| 亚洲欧美在线视频| 亚洲电影在线一区二区三区| 7日本一区二区三区高清不卡视频 午夜电影亚洲欧洲日韩 | 日本三级成人观看网站| 亚洲视频图片国产小说| 日本最新黄色网址| 亞洲歐美日韓國產精品久久| 日韩激情无码专区国产| 附近人400元3小时微信| 免费在线黄色电影| 与60多岁岳做爰电影| 亚洲精选av无码久久一区| 国自产在线精品免费| 热99re久久香蕉精品国产| 九牛电影天堂| 羞羞漫画首页在线| 久久国产美女av一区二区| 国产精品九九九九| 91精品久久久久久久99蜜桃| 国产午夜精品一区二区电影| 另类自拍偷拍精品综合| 无码专区久久综合久中文| 强奷丰满的少妇年轻的少妇| 亚洲欧美精品免费观看| 国产成人卡2卡3卡4乱码| 中文字幕少妇人妻出轨人妻| 欧美日韩亚洲系列 | 特黄特色国产在线观看| 综合图区欧美图区| a无码精品韩国产在线观看| 中日韩人妻一级精品毛片| 国产成人av免费在线观看| 国产女优一区二区在线观看| 好大好爽我要喷水了视频视频免费 | 奇米欧美成人综合影院| 免费观看又污又黄网站日本| 亚洲高清无专砖区| 欧美熟妇久久久久久毛多| 國產歐美日韓綜合二區三區| 亚洲精品毛片免费观看| 国产日韩久久精品免费影院| 毛片免费观看网站| 特级黄色电影久久影视大全| 国产看免费视频| 91探花福利精品国产自产在线| 日本高清视频在线WWW色| 亚洲中文字幕不卡无码| 96在线视频精品| 人人天欧美精品一区| 草草在线视频免费播放 | 在线亚洲欧洲一区二区观看| 中文字幕日韩高清dvd| 免费老熟妇牲交视频| 99久久免费国产精久久er精品视频| 日韩免费无码一区二区| 精品久久久久久人妻黑人| 轻点~嗯~啊~一区二区三区视频| 国产精品无码a∨麻豆婷婷| 十大网站禁用应用软件下载| 四虎中文字幕一本道人| 无尽女同扶她3D| 人与欧美性猛交XXXXX免费看| 国产极品美女做到高潮视频 | 九九视频久久精品12| 香蕉视频91下载| 日韩在线成人免费观看| 亚洲精品有码中文av| 久久国产乱子伦精品免费午夜国产精品女视频一区二区 | 欧美亚洲日韩天堂久久播| jk情趣白丝喷水视频| 日韩无摭拦毛片免费在线观看| 99偷拍視頻精品一區二區| 王爷在书房含乳尖h| 日韩欧美亚洲另类。| 日产棈品一区到六区免费| 免费三级手机无码在线观看| 热久久99热精品首页| 一级特黄日本欧美| 午夜影院+真爱禁区| heyzo无码作品在线观看| 玩弄放荡人妻系列AV网站| 亚洲中文无码AV永久APP| 天天做天天爱天天要天天| 全部免费黃色A片张筱雨| 91色在色在线播放| 四虎免费永久影片2021| 亚洲一本欧美日韩| 无码精品一区二区三区毛片| 久久2024国产精品| 日皮视频软件| 99精品视频在线观看免费蜜桃| 国产亚洲精品久久久久蜜臀| 伊人久久五月丁香综合中文亚洲互動交流 | 高清亚洲少妇久久| 日韓視頻二區| 羞羞视频在线看免费| 另类AV自拍日韩| 欧洲精品久久久久69精品| 麻豆视频一区二区| 四虎4hu国产精品| 国产91/免费在线观看| 四虎影视免费永久在线观看黄| 久久成人精品一区二区| 人与动人物作爱A级毛片| 青青久在线视观看视| 免费毛片全部不收费| 亚洲国产精品三区二区不卡 | 波多野结衣高清全集在线亚洲| 日日夜夜天天精品视频免费观看| 日本三级黄色片暧暧免费网站| 中文字幕第1区色| 天堂在线最新版资源WWW| 午夜影视日韩一级黄片| 日韩精品 国产av| 最近2018中文字幕免费看手机欧美九九 | 两性色午夜视频免费无码| 亚洲v国产v天堂a无码| 欧美久久久网站免费观看| 日韩精品亚洲一区二区| 日韩视频一区二区三区视频| 中文字字幕国产精品| videos中国少妇search互動交流 | 久久噜噜噜久久亚洲va久| 亚洲国产电影av在线网址| 亚洲中文字幕国产视频| 国产呦精品系列在线播放| 中文字幕先锋av资源| 国产一区二区日韩欧美| 亚洲AV无码潮喷在线观看红豆| 日韩中文无码一区二区人妻| 欧美亚洲伦理中文字幕| 国产日本精品亚洲第一久久| 真人毛片视频| 国产一区激情在线| 日韩中文字幕欧美亚洲第一区 | 久久99精品久久久学生| 亚洲国产另类无码日韩| 最近2019免费视频国语| 中文字幕国产精品高潮呻吟久久av无码| 国产AV一区不卡麻豆| 婷婷久久精品| 黄色91视频下载| 91在线无码高潮喷水观看| av免费不卡在线观看| 亚洲欧美在线国产中文| 国产三级精品三级在线播放专区1| 日韩在线观看免费视频一区| 国产三级毛片av| 国产精品18久久久久久不卡偷| 国产尤物一区在线不卡| 中文字幕AV电影动漫亚洲有码| 日本欧美国产精品第一页| 日韩a级无码免费一级视频| 国产精品一区二区日韩av在线| 精品偷拍在线一区二区| 黄片软件免费下| 国产日韩欧美区一区二区| 国产真实乱了系列在线播放 | 国内精品无码一区二区三| 伊人无码视频在线视频| 91精品人人妻人人澡人人爽人人精东影业 | 精品自在自线国产| 黄页国产无码调教| 亚洲一本大道综合网| 中文综合影视精品| 欧美性猛交ⅹxxx乱大交按摩| 日韩一区二区三区精选| 亚洲无套内射普通话对白| 午夜亚洲精品第一页| 亚洲av一二三又爽又色又| 黄色av网站免费在线观看| 国产网红主播无码精品久久| 香蕉精品一本大道在线观看| 精品人妻一区二区三区视频53一| 在线观看国产精品自拍| 内射一区二区精品视频在线观看| 国产在线蜜乳一区二区三区| 最新国产精品视频网| 97高清国语自产拍免费| 久久无码av高潮av喷吹捆绑| 日本a级黄色大片免费看| 国产主播一区二区三区美女| 中文字幕无码人妻系列按摩| 看真人视频一一级毛片| 国产一级婬片AA片免费水多多| 久久国产视频亚洲天堂| 影音先锋中文字幕AV| gogo全球高清大胆摄影专业网| 亚洲性色AV网站| 中文字幕日本精选| 好色先生软件污| 一区三区 高中清不卡麻豆| 精品中文字幕久久久人| 爱福利极品盛宴色一区| 欧美超清视欧美 国产 综合 欧美 视频 | 伊人一区视频| 亚洲高清日韩国产一区二区三区 | 女人自己扒开荫道口视频| 好色先生污下载| 高清在线制服丝袜亚洲| 亚洲色播爱爱爱 | 日韩大片中文字幕免费看| 免费+国产+在线观看| 日韩精品国产另类专区无| 国产桃色在线成免费视频| 欧美视频二区欧美影视| 国产无码在线视频制服丝袜| 一区二区在线观看欧美精品| 国产精品一区在线看| 欧美资源在线| 亚洲欧洲国产成人综合av| 成年小视频网站免费视频网站| 69成线在人线免费视频| 国产在线看国产一区二区三区 | 欧美激情在线观看免费播放| q熟女少妇一区二区三区| 91精品一区蜜桃| 中国av无码免费播放器| 在线播放欧美三级| 在线 天堂 中文| 欧美国产日韩一区二区三区高清影视| 国产白浆喷水在线视频免费看| 国产无码AV免费在线观看| 日美国女人视频鸡巴大| 日韩精品秘a在线观看| 惠民福利99久久久无码国产精品免费 | 樱花草视频高清观看日本| 国产成人精品一区二区激情| 少妇一级婬片内射视频| 不付费的看黄神神器| 18禁在线一区二区| 久久國產精品免費專區| 午夜片少妇无码区在线观看app| 真实国产老熟女…| 96国产精品视频免费观看| 欧美另类黄色一级片 | 中文字幕系列每日更新一区| 亚洲欧美全部性爱视频| 起碰97自拍视频| 久久久精品美女毛片| 四方4K岛国AV无码| 国产在线观看高清视频黄网| 日韩一区二区三区四区无码免费 | 又黄又粗又大免费观看网址| 亚洲毛片无码专区亚洲AV网站| 国产av午夜精品一区二区入口| 寡妇高潮一级毛片免费mm1313 | 国产成人亚洲精品麻豆| 久久久久久久久久久美女| 又紧又黄的免费视频| 日韩激情无码免费人妻片| a毛片成人免费看视频| 亚洲中文字幕不卡在线| 狠狠色噜噜狠狠狠狠2021| 国产精品美女夜爽爽爽免费| 亚洲AV成人影视在线网址| 老熟妇乱子伦电影| 日本韩国三级香蕉久久片| 国内性爱无码视频| 中文字幕乱人妻网站| 人妻久久久久免费精品 | 国产乱XXXX国语对白| 亚洲精品四虎在线观看| 99国产精品亚洲综合| 日本午夜人妻寂寞小视频| 国产一区私人高清影院| 欧美日韩亚洲丝袜制服| 久久免费网国产AⅤ| 7799精品天天综合网| 国精品91人妻无码一区二区三区| 影音先锋av在线资源| 欧美亚洲黄色一级视频| 中文字幕精品在线观看| 久久五月激情综合亚洲精选| 国产白浆精品永久网站| 色欲色av免费观看| 暖暖免费高清日本在线观看5| 国产范冰冰AV在线播放| 国产美女一级爽快毛片| 国产福利2024最新在线观看| 欧美午夜性春猛交| 日韩亚洲VA韩国VA欧美VA| 国产成人亚洲影视在线| 免费观看国产欧美| 色综合久久88色综合天天久久久 | 国产精品久久久久久AⅤ免费不卡 亚洲美女一区区毛片 | 久久精品视频久九| 国产午夜一级毛片| 91精品国产好涩涩涩亚洲| 久久亚洲精品午夜福利院| 五月丁香五月婷婷| 歐美一區二區三區激情啪啪| 中文字幕免费视频不卡2023 | 91麻豆桃色国产| 一区二区三区乱码视频免费看| 亚洲欧洲国产日韩动漫av在线| 白丝丝袜高跟国产在线视频| 久久久免费精品视频| 天天摸夜夜添夜夜无码久久| 人妻少妇乱子伦无码专区| 亚洲精品中文久久久久| a1人脸替换王楚然造梦超清| 国产精品成久久久久电影| 日韩好精品视频你懂的| 麻豆国产无码精品| 国产综合色产免费视频| 国产精品VIDEOSSEX国产| 一级?爱大片夜夜春免费视频| 国产精品完整版无码a级毛片| 国产成a人亚洲精品在线观看| japanese日本护士xx在线| 成年无码AV动漫全部免费| 久久久久国产又黄又硬又粗一区二区三区 | 中文字幕在线视频欧美| 欧洲精品天天久久躁| 日韩精品国产二区三| 五月婷婷六月色| 国产亚洲精久久久久久无码av| 欧美亚日韩国产成人妻精品一区二区三区| 香蕉免费人成视频在线观看 | 五月天久久无码综合av| 国产一二三区在线不卡| 久久久久女教师免费一区| 国产中文久久第1页| 国产日韩欧美在线观看一区播放视频 | 交资源网在线观看| 精品97福利在线亚洲| 亚洲欧美自拍另类小说专区| 亚洲国产中文精品高清线久久| 久久精品国产秦先生电影| 国产在线精品一区二区免费| 亚洲欧美日韩一区中文天国| 精品久久国产日本超爽视频| 国产精品自拍2021| 亚洲成人肉体福利| а天堂最新版在线观看| 免费特黄真人大片| palipali线路检测一整晚| 无码精品一区二区三区超碰| 国产成人久久久黄网站| 日本人体一区| 午夜福利院国产精品欧美一区| 亚洲Vā无码专区国产乱码| 啪啪网站永久免费看| 另类亚洲综合久久| 中国性无码专区无码| 国产高清自拍| 波多野结衣在线午夜| 亚洲麻豆av在线| 日韩一级 片内射视频播放蘑菇| 少妇大战黑人一二三区无码| 亚洲av国产av综合av | 国产精品一区在线观看尤物tv | 美女视频免费看网站都是黄的 | 涩涩av在线天堂在线| 欧美淫荡老熟妇Com| 亚洲欧美日本国产综合| 色狠狠av老熟女| 青青草原在线播放| 午夜福利院在线观看免费| 美美女高清毛片视频免费观看| 十八禁在线网站| 色就是色欧美亚洲另类小说| 久久久久久久久久久96av| 亚洲精品自拍A在线APP| 不用播放器的av| 久久精品国产av五月丁香| 久久久久亚洲AV成人网人人电影| 日韩中文字幕一| 久久精品少妇视频| 欧美视频免费播放| 色五月婷婷超碰免费| 亚洲午夜无码久久久久电影| 在线观看视频网站免费不卡| 中日韩亚洲视频久久才是精品m| 日韩欧美精品成人免费高清| 欧美成人免费做真爱| 欧美极品专区高清在线观看| 國產日韓歐美視頻不卡一區二區三區| 成人自拍视频网站| 精品无码一区二区三区之| 黄色免费久久网站| 国产成人亚洲综合毛片无码| 特级a性色生活片久久无国产suv精品一区二区三区免费观看 | 国产美女无遮挡免费| 中文字幕在线免费网站| 很黄很爽视频欧美精品| 专干熟肥老妇人视频在线看| 韩国免费播放一级毛片| 中文字幕亚洲一区成人免费观看| 精品人妻无码中文字幕| 自拍偷拍 一区二区三区| 国产欧美综合在线观看第七页| 最爽的乱惀小说穷山沟| 久久国产亚洲日韩一本| 久久AV无码精品人妻出轨| 成在人线av无码免观看麻豆| 日韩91无码模特私拍一区| 欧美亚洲综合另类无码天狼影视| 美女毛片久久精品| 欧美日本东京热一区二区三区| 精品久久久久久无码专区| 国产又粗又猛又大爽又黄APP| 69久成无码免费视频| 3个小婕子和我做受| 国产视频精品黄片| 激情做爱舒服91网站动作片| 精品一页无码一区| 中文字幕无码不卡毛片| 无套内内射视频网一| 人人插视频在线播放免费| 婷婷激情丁香| 亚洲毛片激情视频| 各种姿势玩小处雌女txt视频| 国产亚洲欧美精品电影| 国产欧美在线不卡| 日韩人妻精品有码中文字幕专区| 国产精选免费视频| 亚洲午夜国产片在线观看| 中文字幕一区二区在线免费观看| 国产精品高潮呻吟av久久小说| 91久久国产一区二区麻豆| 国产欧美精品免费观看视频| 丁香激情四射五月天| 成人影视一区二区三区在线| 黄P免费视频在线观看| 亚洲av无码专区亚洲猫咪| 欧美一中国特黄激情免费看| 女闺蜜摸我下面到高潮| 少妇一级淫片中文字幕| 国产伦精一区二区三区视频| 九九国产精品免费视频观看| 久久精品人人爽人人爽快| 国产成人精品一区二区国产| 日韩一区二区www| 久久亚洲最强精品全国| 免费中国性爱| 精品美国产日韩一区| 色色色色亚洲天堂等| 国产ts视频一区二区三区| 看va久久见免视频| 高清国产日韩亚洲免费午夜电影| 爽 好舒服 快无码免费视频网站| 國產亞洲精品美女久久久久久久久久| 欧美激情在线亚洲综合| 又黄又湿的网站永久免费| 国产综合成人观看在线| 国产乱子伦普通话对白| 91久久人人尤物| 高清国产一区二区| 国产美女吞精在线播放| 二区在线视频| 双腿大开蹂躏合不拢| h无码精品动漫在线观看网站| 国产精品免费观看一区二区三区| 国产精品24小时在线观看| 激情AV在线免费观看| 在线成人自拍一区| 10大黄色软件合集| 伊人久久大杳蕉综合大象| 九九热线这里只有精品视频| 思思精品视频视频在线观看| 国产亚洲va精品在线观看| 亚洲另类精品小说| 午夜婷婷一区二区三区| 日韩欧美精品久久一二区| 亚洲午夜国产一二三区| 曰批免费视频播放在线看片二 | 免费人成在线观看视频播放下载 | 亚洲国产精品一区二区制服| 亚洲精品综合精品自拍| 在线亚洲AV成人无码一区色欲| 欧美日韩中文国产免费国产一区| 亚洲AⅤ无码专区在线电影| 久久精品免费看| 国产亚洲一区二区电影| 亚洲欧美日韩综合在线观看不卡| 日韩福利国内主播视频在线| 亚洲熟妇多毛毛av片| 91久久精品日日躁夜夜躁国产| 久久久精品国产电影| 看黄色一级毛片子宫| 波多野结衣的av电影中文| 无线乱码不卡一二三四破解版| 欧美天天综合色影久久精| 午夜影院三區| 成人版下载视频最新国产熟口爆| 色噜噜AV男人的影音先锋| 永久免费AⅤ无语国产电影| 亚洲一区二区黄片| sm凌虐调教性奴视频一区| 法国理论片《性迷宫》| 99精品亚洲一区二区| 久久91亚洲综合| 中文字幕在线2023一区| 手机在线观看免费av片| 国产精品 日韩高清| 欧美日韩日本vvv| 午夜生活高清免费一级毛片 | 国产成人A∨激情视频| 亚洲品质自拍五月情综合网| 在线观看亚洲欧洲日产| 欧洲免费精品视频在线| 色欲av在线中文字网站| 老师~能把跳d关了嘛| 91无码在观看国语自产精品视频在线视频最新| 精品久久久无码中文字幕一区二区 | 亚洲欧美在线看www| 久久九九精品中文字幕无码| 国语在线理论片中文字幕| 国产精品国产三级普通话| 国产精品午夜无码体验区麻豆| 国产精品嘘嘘麻豆久久| 色秀视频国产一区二区| 亚洲午夜精品福利在线观看| 日本性色一区二区| 亚洲第一日韩精品| 欧美日韩一区二区三区四区91 | 亚洲精品无线码在线| 成人有色视频免费观看网址| 美国大黄一片免费看| 天天爽夜夜爽人人爽曰| 欧美一级性爱免费观看| 日本熟妇免费一区二区三区| 国产日韩欧美大片中文字幕| 欧美狂暴黑人XXXⅩOO电影| 国产精品欧美日韩一区在线| 美女高潮喷流白浆免费网站在线观看 | 视频一区二区三区欧美| 久久免费看少妇高潮Av片| 久久精品2019www中文 | 欧美日韩精品在线看| 91性高潮久久久久久| 亚洲国产国产一区二区三区| 丝袜美腿亚洲综合在线播放 | 亚洲国产码专区| 久久久国产精品视频91免费福利中文字幕| 国产男女性爱生活片AV | 国产最新无码精品中文| 又大又粗弄得我好爽视频| 亚洲欧洲自拍拍偷综合手机| AA精品视频在线在线观看免费| 视频一区二区韩| 国产成人拍精品视频午夜网站A| 99re这里只有精品在线视频| 亚洲五月婷婷久久综合| 又粗又猛又爽又黄| 免费AV 中文字幕 在线| 国产在线观看你懂| 精品国产丝袜在线观看| 精品亚洲欧美在线看| 亚洲色精品vr一区二区红楼梦| 在线播放日韩成人| 黄色软件香蕉视频| 深夜福利精品一区二区三区| 丰满少妇伦A片免费看| 98超碰人人与人人| 精品欧美日韩一区二区在线免费观看 | 久视频这里只有精品试看| 超薄肉色丝袜足交| 国产乱了真人在线观看| 手机看片国产av无码首页| 日本sm/羞辱/调教/捆绑| 在线播放二区| 黄色在线网站免费高清| 日韩天堂无码av| 一边伸舌头一边快速喘气软件| 日木免费不卡一区二区三区| 亚洲第一人黄所| 天天看高清特色大片| 国产精品美女久久久网av| 深田えいみ禁欲后被隔壁人妻| 永久免费中文字幕在线| 精品少妇人妻a∨无码专区| 99热精品69堂国产| 國產精品成人一區二區| 99精彩免费观看| 国产真实自拍三级麻豆射区| 被c了一节课的林妙妙| 黄色高清毛片视频| 英国少妇婬片免费看| 日本韩国一区欧美做受色久网站 | 福利视频在线国产高清| 亚洲精品天堂都在一起| 男人天堂网在线观看| 国产乱理论在线播放| 黄片直播软件伊人| 中文字幕一二三区芒果| 久热中文在线| 免费观看在线1玩弄人妻性色av少妇| 精品国产国产自在线观看 | 最新国产免费女人高潮流在线观看视频| 久久性生活片三级91av在| 免费一级无码午夜精品福利| 欧美日韩精品无卡| av无码无卡免费| 嗯……嗯 啊视频在线观看| 亚洲一区久久| 欧亚v视频日韩一区二区| 亚洲成熟女人牲交片| 九九视频在线观看国产| 欲色ac亚欧无码一区二区三区 | 国产免费观看不卡黄AV片| 日本精品中文在线观看| 人妻内射一区二区| 国产在线成人一区二区| 桃色精品国产站国产V片| 手机在线看国产美女片| 知名国产欧美激情在线播放| 五十路熟妇肉滚大屁股在线 | 亚洲视频欧美视频一区| 无码不卡高清视频| 精品国产95亚洲一区二区| 国产高清视频在线观看无缓冲| 国产啪精品视频网给免丝袜| 国产成人精品日本视频| 免费爆乳精品一区二区| 国产99久张津瑜在线观看| 黑人巨大插入亚洲一区视频在线| 脸国产精品自产拍在线观看| 日韩欧美一区国产精品| 亚洲天堂av中文字幕| 免费人妻一区| 高清曰本Aⅴ免费观看| 日本免费看片网站| 一级特黄特色的免费大片视频| 黑色丝袜脚足国产在线看68| 国产精品无码播放在线| 亚洲乱码一区二三四区AVA| 秘密列车动漫在线观看| 在线成人免费观看国产精品| 中日韩精品免费一区二区三区在线| www免费人成网站在线观看| 国产精品av久久久久久网站| 在线观看亚洲最大av网站| 国产亚洲青草衣衣| 清纯唯美亚洲欧美一区二区| 欧美精品aa片免费观看| 亚洲人妻利尿中出| 亚洲字幕成人中文在线电影网| 最近中文字幕高清字幕在线视频| 国产精品国产三级国AV麻豆| 精品人妻系列乱码一区二区三区| 久久高清免费视屏| 免费 无码 国产在线97| 亚洲?v精品一区二区在线| 无遮挡又黄又爽又刺激视频| 日本欧美成人网站午夜| 欧洲 亚洲 日产精品自拍| 欧美亚洲人成网站在线观看 | 69精品一区二区三区蜜桃| 97色偷偷色噜噜男人的天堂| 免费无码毛片一区二区| 久久综合网址| 无遮挡无码视频免费软件| 尤物网站在线精品观看| 精品视频在线观看在线视频在线 | 亚洲熟妇色XXXXX欧美老妇| 国产片婬乱一级毛片| 插我嗯啊一区二区三区视频| 人妻少妇看A片偷人精品视频 | 黄片污在线观看视频| 一本大道香一蕉久在线播放a| 久久九九免费观看视频| 18观看免费永久视频| 日韩三级手机在线| 无码精品一区二区免费式| 国产仑乱无码内谢| 日韩高清亚洲专区| 国产99热在线这里只有精品| 中文字幕亚洲精品乱码动漫| 亚洲chinese猛男gv自慰| 给我看免费播放片高清| 亚洲综合另类小说色区大陆| 亚洲精品亚洲中文字幕| 亚洲色AV 性色在线观无码| 免费在线观看污片| 九九亚洲专区激情无码AV| 激情婬妇a片视频无遮挡麻豆| 噜噜噜噜私人影院| 女的把腿张开男的猛戳出浆| 久久青草免费91线频观| 国内视频一区| 三级高潮免费不卡电影| 色老头一区在线观看| 成人AV无码国产在线一区| 亚洲一区二区在线免费观看视频| 国产精品无码一区二区三区电影 | 国产人妻精品丰满大屁股干炮| 欧美国产丝袜大片| 亚洲.国产.一区二区三区| 久98久在线免费视频| 久久综合无码| (愛妃精選)久久久国产99久久国产一| 午夜丫丫4480亚洲欧美| 青柠在线观看免费高清视频| 亚洲中文字幕免费视频在线观看| 成人黄色片一区二区| 国产精品免费永久视频| 99久久99久久精品免費看子| 91久久性奴调教国产免费| 91成人国产免费观看| 亚洲国产成人91| 久久全中文字幕无码寂寞少妇| 一炕四女被窝交换啪啪| 好湿用力啊进来轻点动态图| 久亚洲一线产区二线产区三线产区 | 亚洲一区二区四区五区六区| 精品国产AV色一区二区深夜久久| 一级牲交色网视频| 亚洲欧洲一区二区| 午夜激情视频网站| 无码精品a∨动漫在线观看 | 国产成人91精品免费| 亚洲欧美中文字幕乱码、、| 出差少妇被按摩师玩弄了| 国产欧美日韩视频在线不卡| 8x8x视频免费观看| 精品免费乱伦欧美| 亚洲国产日韩精品你懂的| 最近更新中文字幕第一电影| 国产实拍会所女技师在线| 欧美色图综合精品91| 少妇大叫太大太爽受不了在线观看| 日韩美女午夜玩精品视频| 黑人巨大精品欧美一区二区..| 亚洲少妇高清无码| 日本高清不卡亚洲精选| 亚洲精品AV无码永久无码| VR专区自拍无码中文字幕精品| 影音先锋亚洲综合资源在线观看| 无码精品久久久久一区二区| 看久久久久久a级毛片| 国产福利片在线含着奶头| 99精品视频一区在线观看miya| 色多多成人黄app在线下载| 亚洲韩国日本欧美一区二区三区| 国产精品一级毛片在| 精品国内自产拍在线| 最近中文字幕高清2024中文字幕| 国产有码精品在线| 欧美成人AⅤ在线观看| 国产精品国产三级国产AⅤ| 2021亚洲精品不卡a| 国产成年人刺激视频| 毛片无遮挡免费高清| av淘宝国产首页在线| 久久精品老熟女国产精品| 亚洲吻戏无码无码专区| 无码国产玉足脚交久久2024| 日韩免费无码电影一区二区三区| 天堂AV一卡二卡三卡| 国产一级a免一级a看免费视频| 亚洲资源一区二区在线观看| 激情在线网站| 中文字幕在线视频日韩欧美| 国产丝袜肉丝在线观看| 精品伊久久久大香线蕉| 亚洲三级毛片粉嫩在线观看| caoporm碰视频公开视频| 亚洲AV高清在线观看一区二区三| 露出花蒂供客人玩弄听小说| 一區免費在線觀看| 久久国产精品无码人妻aⅴ一区| www亚洲精品自慰| 国产AV资源网站| 2021最新国产在线小视频| 国产欧美日韩99久久精品| 國產一區二區久久精品| 日韩精品一区二区三区色欲| 久久无码一区二区| 欧美熟妇人妻精品一区| 亚洲成人片在线观看网站| 黄片视频国产一级在线观看| 日韩精品自在线二区| 爱玖玖精品视频在线播放| 人人澡人人干视频| 亚洲夜夜欢一区二区无码综合网| 久久99国产精一区二区三区| 亚洲欧洲美洲无码精品va0| 国产 无码 一区二区| ?V中文无码乱人伦在线观看| 国产区欧美区日韩激情| 亚洲va成无码人在线| 2022精品天堂在线视频| 最近免费观看高清韩国日本大全 | 国产精品免费一区二区三区不卡| 成人精品一区二区秒拍 | 久久国产大片| 五月天视频网| 亚洲人妻一区六区四区| 七七七久久久久人综合| 亚洲最好全国黄色大片| 美剧无码电影大全免费电影免费观看完整版全集 | 午夜男女爽爽爽免费大片| 中国大陆一级毛片免费| 久久免费少妇高潮99精品| 亚洲午夜久久久国产精品| 国产高清福利无码视频 | 无码中文字幕久久无码| 在线视频中文字幕在线一区| 97视频在线免费播放| 久久丫国产精品三级片| 欧美性大战久久久久久老人 | 亚洲乱码国产乱码精品精男同| 精品欧美在线观看视频| 亚洲一区av网站| 日韩成人在线看费视频| 东京热av一区二区不卡| 99精品国产高清久久久久久| 无码专区视频精品老司机| 亚洲 欧美 国产 日韩 制服 bt| 国产一区二区五月天电影| 日韩av无码免费大片bd| 午夜精品福利在线观看| 爱夜夜性夜夜夜夜夜夜爽| 亚洲YOUWU永久无码精品| 婬乱欧美韩一区二区三区| 三级全黄视频| 夜夜躁狠狠躁2021vr| 精品久久伦理一区二区| а√天堂网www在线| 国产精品自拍露脸视频| 99精品国产自在现线免费亚瑟| 狠狠色婷婷五月天激情| 阿v天堂2021在线| 国产真人不卡熟女| 国产精品欧美另类中文一区| 丝袜亚洲一区二区| 久久亚洲αv永久无码精品| 久久伊人五月丁香| 国产成人黄片视频| 亚洲欧美一区人体| 女仆学校羞耻椅子调教h| 无码人妻A∨一区二区三区蜜臀| 99年粉嫩馒头无套在线观看| 东京无码熟妇人妻AⅤ在线网址| 亚洲男同GA片在线观看| 欧美综合自拍亚洲欧美人| 国产精产国品一二三自拍区区| 免费看国产成年无码av| 婷婷四房综合激情五月性色| 不卡网视频国产精品| 一区二区三区日韩专区| 一区二区三区无码高清| 果冻传媒av毛片无码蜜桃| 亚洲综合天堂av网站在线观看| 惠民福利精品国产一区二区三区香蕉| 无码打卡电影久久| 乱伦中文无码综合| 国产免费小视频| 在线观看一区二区欧美日韩| 99久久精品蜜臀av| 国产精品久久ww| 欧美午夜精品久久久久久浪潮| 日韩永久精品大片综合nba免费| 日韓一級在線觀看| 久久亚洲中文字幕丝袜长腿| av性爱图片国产一级| 韩国三级午夜理伦三级| 一本大道香蕉久在线播放21| 国产调教舔手机在线视频| 人妻无码久久久中文字幕| 欧美aa级在线观看| 精品国产调教在线观看| 久久久无码精品亚洲日韩蜜| 国产成人3at在线视频| 久久精品丁香伊人蜜桃| 亚洲天堂免费观看视频456| 一二三四社区在线高清观看在线| 可播放的亚洲男同网站| 91久久精品国产免费直播| 国产极品精频在线观看| 人人操人人干97| 免费欧美调教视频在线观看| 亚洲成成品源码中国有限公司 | 久九九久视频精品免费| 天天拍拍夜夜出水| 亚洲av永久无码动漫精心天堂| 站长推荐精品视频在线观看| 蜜桃91人妻在线视频| 97久久精品人人做人人爽国产A∨精品一区二区三区不卡 | 内射无码专区久久亚洲| 亚洲一级美女视频| 国产一级av在线免费| 色一情一乱一伦一小说免费看| 99热在线精品免费全部| 国产美女被遭高潮免费视频| 羞羞视频最新资源站| 黄色a级免费网站| 少妇一级片无码免费高清| 片片片在线观看网站| 国产男人a在线视频| 国产片久久精品免费| 精品国产高清自在线一区二区| ?精品国产1区二区三区| 国产精品女人高潮对白| 欧美激情人妻精品另类| 69天堂人成无码麻豆免费视频 | 久久亚洲AV无码日韩区| 淑女的欲望在线观看| 超超碰中文字幕伊人| 久久久一区二区三区精品毛片| 美女视频黄频a免费观看| 91无码人妻精品一区二区帝霸网| 国产蜜臀精品在线免费| 大香蕉91在线观看| 日本aaa成人毛片| 亚洲日本欧洲中文字幕| 国产在线 日韩精品| 日韩无码导航网页| 黄色s色日本一区欧洲一区| 亚洲无码视频这里只有精品| 91麻豆秘秘密入口蜜柚| 欧美少妇午夜福利| 色777狠狠狠综合| 欧美区亚洲区国产| 三上悠亚久久求毛片网站| 国产精品猫咪在线麻豆| 清纯美丽中文日产幕无限码6区| 99久久无码一区人妻野外| 91精品国产亚洲欧美| 总有一款你喜欢的无码韩日韩视频网 | 中文字幕无码视频摸| 欧美亚洲中文字幕另类| 免费一级a毛片在线正片| 日韩综合视频在线看| 大香蕉在线一区三| 九九99热免费最新版| 久久久黄片国产女人| 狠狠色婷婷久久综合频道日韩| 精品国产一区二区久久久网站| 草莓视频在线观看视频| 8090yy午夜无码专区| 色妺妺在线视频| 狠狠躁东京热无码专区| 国产精品久久久久精亚洲| 久久99精品国产99久久| 亚洲热无码?V一区| 午夜精品福利视频不卡| 色欲久久久精品无码AV黑人 | 啊轻点灬福林第四部分| ?V无码无在线观看蜜芽| 男人天堂av日韩| 国产在线视频福利资源| 国产亚洲女在线精品| 桃色tv无码人妻中文字幕| 无码中文字幕黄色三级片| 蜜桃视频午夜影视一区| 日韩高清毛片一区二区| 黄片人妻视频| 日韩中文字幕v亚洲中文字| 草莓视频成视频在线观看| 国产真人一级a爱做片喷水| 国产拍拍拍精品视频| 国产在线观看无码视频一区| 欧美亚洲国产一区在线| A妇仑乱视频一区二区| 黄色成人av在线网站| 国产成人精品在线电影| 精品日韩人妻一区二区欧美| 久久99久久精品真人片免费观看| 2017年亚洲天天爽天天噜| 麻豆精品传媒JAV| 打补克痛痛软件免费| 少妇办公室激战2奶玉最佳搭配| 成人无码免费一级体验区| 亚洲日本国产精品久久久 | 激情五月天操女人| 国产a∨无码一区| 黄色在线网站视频| 可以免费看的黄色视频| 欧美美女视频熟女一区二区| 久久亚洲AV麻豆永久无码精品| WC女厕撒尿七Ⅴ偷拍| 国产一级婬乱AV片露脸| 久久99精品久久只有精品| 青春草在线视频免费观看| 波多野av一区二区无码| 国产成人亚洲无码综合| 亚洲A∨在线一区二区| 午夜网站黄色在线观看免费| 日韓一級在線視頻| 少妇内射激情呻吟视频在线看| 国产又色又爽无遮挡| 美女粉嫩喷射高潮99视频| 少妇高潮惨叫喷水在线观看| 超碰中文字幕在线| 精品久久久一区二| 免费看av毛片网站| 国产喷水吹潮视频在线播放| 国产成人久久精品99果冻传媒| 欧美性free玩弄少妇| 国产激情在亚洲国产av一区二区三区 | 美女三级福利视频| 在线综合 亚洲 欧美青青| 把少妇弄高潮了WWW| av网站免费高清| 国产精品剧情av长腿美女| 蜜臀AV午夜福利永久福利| 日本不卡在線觀看| 亚洲中文精选人人免费| 欧美视频一区二区四区| 亚洲无码专区无码| 无码一级久久免费传媒| 每日更新国产精品高清| 免费播放成年人a视频app| 欧美精品福利视频一区午夜成人| 久久精品国产99国产| 国产色综合情侣| 亚洲精品久久无码日韩绯色| 国产又粗又猛又爽又黄的色网视频免费软件 | 东京热一区二区| 亚洲精品日产AⅤ精品一区二区aⅤ天堂| 最新国产精品三级| 国产精品沈樵闺蜜剧情| 8888四色奇米在线观看不卡| 欧美色图综合久久| 自偷自拍亚洲综合精品第一页| 亚洲一级av高清电影| 很污的视频在线观看爱操| 中文字幕久怡春院| 97日韩国产一区在线影院| 最新人妻免费一区二区色欲| 亚洲av毛片网站| 国产一区亚洲二区三区小说| 国产一区二区不卡亚洲涩情| 久久99欧美亚洲怡红院影院精品| 亚洲激情乱乱视频| 少妇制服凌辱t在线视频| 久久se精品一区二区人妖系列| 久久久久久国产毛片| 国产精品爽爽A在线观看| 韩国免费高清一级毛片性色| 老司机午夜在线视频| 日本高清老熟妇毛茸茸 | 精品一区二区三区无码视频免费送| 久久久精品一区二区三区免费1| 光棍影院手机在线观| 久久精品国产欧美成人| 一区不卡无码在线观看| 国产亚洲精品线观看动态图| 午夜大胆裸体A级人体片| 亚洲无码在线无码在线口爆 | 成人性生交免费大片| 久久久一本精品久久99| 美女被黑人40厘米进入| 国内大量揄拍少妇视频| 国产日韩精品视频无码| 无码成年片在线观看| 日本三级特黄三级| 欧美一卡2卡三卡4卡国产免费 | 青青青手机视频在线观看| 国产精品久人妻精品| 国产中文字幕一级有码在线视频| 欧洲无码精品免费一区二区三区 | 免费无遮挡嘿嘿嘿视频| av鲁丝片一区二区免费| 日韩a人无码亚洲成a无码老牛| 久久久综合九色合综| 福利国语自产拍在线视频中文| 亚洲色偷精品一区二区三区| 欧美日韩视频一二三四区| 免费黄色成人影院| 黄色三级片中文字幕在线无码视频 | 扒下老师蕾丝黑色内裤视频 | 日本国产色片大全| 亚洲国产成人高跟丝袜在线软件| 国产中文字幕在线91| 无码?V天堂一区二区三区免费| 18岁禁看的免费操片| 亚洲天堂网av在线| 欧美日本一道一区二区三区| 体育生爽擼又大又粗的雞巴游戏 | 欧美日韩精品久久久免| 深夜福利一区二区三区| 99这这里只有精品| 日韩欧美一级一级视频免费| 国产午夜无码福利在线观看| 在线观看视频欧美| 韩国少妇人妻av久久| а∨天堂一区中文字幕| 免费无码视频在线看| 国产精品成人午夜久久| 在线观看永久免费视频直播| 久久久久亚洲女同一区二区| 99视频这里只有精品视频| 午夜视频在线观看网址水蜜桃| 国产精品久久久18成人| www.久久中文字幕视频| 国产伊人精品在线 | 2018亚洲日韩在线观看视频| 亚洲精品日韩在线91| 精品国产欧美另类一区| 国产无套美女的第一次在线| 在线欧美三级| 91网红福利精品区一区二亚洲黄色免费观看 | 无码一区无码专区亚洲| 成人高清无码视频在线播放| 丁香五月天jqav| EEUSS鲁丝片一区二区三区四川人| 国产精品视频中文| a三级黄色毛片| 久热这里只有精品视频6| 日韩无砖码中文字幕| 久久―日本道色综合久久| 久久精品国产在热亚洲手机版国产成人免费电影 | 男女羞羞的视频网站在线观看| 亚洲无码视频一二三区在线| 久久亚洲精品成人无码| 一区二区三区国产自产视频免费| 日韩激情中文字幕| 男人j进女人p免费动态图| 亚洲精品乱码久久久久久国产主播 | 白丝尤物小仙女自慰网站| 黄色国产在线观看| 日本一区二区三区色电影| 日韩欧美制服丝袜综合| 国产b站免费版直播| 本年度最佳日产精品一区二区| 成人亚洲精品在线| 欧美a级片一区二区在线播放| 国产黄色片在线免费看| 亚洲AV无码乱码国产精品日日| 久久综合五月| 国产精品盗摄视频| 成年无码动漫AV片免费| 农村少妇无套内谢视频| 无码专区第2页| 久久婷婷五月综合色百啪网| 欧美亚洲另类国产精品色| 久久99精品不卡| 精品国产白丝区二区三区| 在线免费观看的av的网址| ?亚洲色一区二区| 日韩无毛黄色大片| 一级刺激高潮在线播放观看视频 | 国产另类久久久久| 亚洲小说区图片区色综合网| 毛片无码免费专区| 无码人妻精品区二区三区在线| 日本成人在線亞洲| 国产jk福利免费观看| 午夜在线精品国产| 亚洲国产欧美精品综合一区| 被强奷很舒服好爽好视频在线| 成年人免费国产视频欧美日韩国产一区 | 国产精品区一区二区三视频 | 伊人久久大杳蕉综合| 亚洲色大成网站WWW看下面 | 成人一级午夜激情网| 久久6日比视频精品热| 欧美日韩在线播一区二区三区| 一级片午夜精品福利| 國產真人中國a級毛片| 亚洲成?v人片在线播放一二区| 亚洲三级在线观看视频| 一级毛片福利午夜电影| 黄视频网站在线观看不卡| 日本韩国精品在线免费观看| 99热这里全是精品| 玉米视频app在线观看| 亚洲最大天堂在线| 人妻AⅤ无码专区久久综合| 成年人色网视频无码| 高清在线观看自拍三级| 亚洲综合蜜臀Av在线中文字幕 | 欧美一流高清黄片免费看| 香蕉视频你懂得 | 久久久久久亚洲av| 无码精品国产DⅤD| 国产精品久久久久永久免国产福利网 | 日本精品第一页第一页| 亚洲成av人片在线播放亚洲AV无码成人精品区 | 国产精品天堂在线观看| 日韩一区二区三区内射综合视频| 国产AV综合第一页一个的一区免费影院黑人| 99久久免费看黄A级毛片暴力| 久久人人人妻人人玩夜色av| 91在线视频精品| 天天操天天干夜夜骑| 亚洲国产成人综合青青| 中国JAPANESE成熟少妇| 午夜激情在线观看| 素人中文字幕在线| 欧美一级特黄啪啪片免费看| 亚洲欧美日本成人| 欧美国产日本免费观看| 日本一卡二卡手机高清在线| 国产亚洲一区二区视频| 日韩在线高清不卡视频| 久久亚洲熟妇熟69| 日本天天躁狠狠躁噜噜噜 | 国产丝袜足交视频| 亚洲色久悠悠A∨在线| 人成网站免费高清网站| 日本精品在线观看色网视频| 亚洲12p国产精品一区二区| 久青草18在线观看视频| 女性自慰?ⅴ片高清免费| 午夜福利毛片视频| 最近2019中文字幕免费看| 91亚洲精品综合久久水牛影| 国产三级在线观看一区二区 | 秋霞特色aa大片在线观看| 超碰人人澡人人澡人人看添 | 男人进去女人爽免费视频国产| 久久精品国产亚洲av麻豆.| 亚洲综合在线无码| 亚洲人成网站自拍| 老子午夜伦不卡电影院| 酷酷坏多多集百部潮流影音| 久久亚洲AV成人网站入口| 人妻少妇精品久久久久久自慰| 成人免费无码色网视频| 国产区视频免费观看| 一本一道久久a久久精品综合| 精品国产乱子伦高清免费| 日韩成人无码蜜桃| 日本高清免费视频一黑黑肥岳| 久久免少妇高潮免费播放| 国产亚洲精品国产| 亚洲视频一区直播视频一区国产精品亚洲 | 亚洲av无码av制服丝袜久久| 成人高辣h视频一区二区在线观看| 国产理论电影一区| 波多野结衣区三区| 精品无码久久国产毛片| 欧美 日韩 国产一区二区| 亚洲福利视频网站| 亚洲国产中文午夜福利在线视频| 年轻的馊子6中字HD| 无限资源日本好片| 三级伦理高清在线播放| 我们高清视频在线观看免费播放| 一级毛片国产a级毛片| 99久久99这里只有免费费精品播放 | 欧美日本精品久久99一级| 欧美一区二区二区aa大片| 伦理国产欧美精品日韩| 成人一区人妻精品一区二区| 亚洲国产?V一区二区三区| 成年女人aa级毛片免费观看| 亚洲制服丝袜另类经典 | 免费裸身视频软件下载| 在线观看亚洲大片短视频| 久久亚洲春色字幕久久| 精品国产乱码久久久久久一区二区| 中文字幕漂亮人妻有码在线| 中文人妻精品一区久久| 日韩欧美国产亚洲中文| 扒开女人内裤猛进猛出流出白液| 国产美女精品网站在线看| 亚洲视频 无码不卡| 精品国产av无码久久久e| 91久久精品一区二区色欲| 中文字幕乱码视频网| 色婷婷国产精品97久久久久久 | 看球吧直播在线观看nba| 欧美国产成人高清亚洲色欲色欲888www| 九九精品色在线视频| 欧美白丝喷水| 公交车上的人妻HD电影| 亚洲综合自拍成人| 亚洲欧美日韩久久精品亚洲欧美日韩国产| 野花高清在线观看视频官网免费| 亚洲 制服 欧美 中文字幕| 国产成人三级高清完整片| 国产高清无码专区| 中日韩aⅴ伊人艺术探花高清| 亚洲а∨天堂男人无码2008| 99久久精品免费看国产一| 久久精品亚洲国产av久| 亚洲精品在线网| 欧美性高清video| 亚洲成A人片在线观看无码下载| 91亚洲精品久久久蜜桃网站| 国产99在线一区二区99| av成人在线播放| 户外黄色毛片内射| 虎白女粉嫩在线看视频一线天| 国产无码福利导航| 日本一区二区欧美在线| 国产日韩专区一区二区三区| 高清一本到不卡在线观看| 日韩国产精品欧美| 精品亚洲精品| 青青草原中文字幕| 日韩AV资源网一区二区在线| 综合影视久久国产| 一区二区三区男同视频| 欧美老妇性午夜小视频| 亚洲成av人片一区二区波多野| 性疯狂做受xxxx高清视频| 亚洲无砖砖区一二区免费| 亚洲成a∨人片在线观看无码| 黄色一区二区三区欧美在线v | 亚洲美妇无码| 久久精品夜色噜噜亚洲| 日韩精品免费无码午夜网| 狼友视频国产精品第二页| 国产在线精品99| 无码精品a∨久久久免费嫩| 亚洲国产av一级| 人狠狠综合久久亚洲婷婷| 国产精品+亚洲+欧美| 久久精品免费播放| 欧美国产一级片| 久久久久久国产精免费| 无码不卡午夜福利视频| 国产精彩刺激真实乱对白| 亚洲国产精品久久久久秋 | 国产绳艺视频网在线观看| 黑人巨大无码XXXX| 在线视频播放亚洲线视频| 国产日产高清dvd碟片| 日韩精品一区二区三区乱码| 日韩成人在线影院| 美女被操的视频网站| 亚洲国产经典99扣视频在线| 永久不封國產AV毛片| 欧美另类久久综合精品| 国产高清在线| 亚洲国产精品一区二区www| 一级午夜福利免费视频| 羞羞视频APP在线免费观看| 苍井空做爰高潮a片| 日本肉感爆乳一区二区本草久| 国产手机国产手机在线| 成人精品福利一区二区三区| 久草人妻精品香蕉视频| 西西444www无码大胆视频| 四虎影库在线播放| 午夜福利在线观看免费视频| 欧美丰满美乳XXⅩ高潮WWW| 中文字幕三级毛片| 韩国三级在线国产| 国产精品igao视频网| 成年女人免费播放影院| 99riva国产一区二区| 一级做a爱片毛片潮喷| 69国产精品视频| 国产喷水在线看无码孕妇| 不卡无码免费视频一| 黄色网址免费观看视频| 国产精品性感美女被操实拍视频| 中文字幕无码一二区| 國產毛片在線視頻| 丰满熟妇大号bbwbbwbbw| 久久国产av一级| 夜夜精品一区二区| 91久久精品无码人妻系列| 久久99热爱亚洲免费观看| 国产精品永久免费无遮挡| 韩国三级片网站在线观看| 一区二区三区欧洲美洲| 欧美精品中文字幕制服丝袜 | 日本高清在线观看视频WWW色| 亚洲午夜AV久久乱码| 亚洲五级免费性爱网站| 色欲淫香色综合插插网免费| 国产精品大秀视频| 一区二区三区欧美视频在线观看| cao死你国产在线观看| 欧美日韩精品成人综合77777| 很黄很污的视频软件| 春宵福利网站在线观看| 羞耻强制公共露出调教| 日韩 成人 精品| 性乌克兰xxxx极品| 国产一国产一级毛片视频下载 | 精品一级片手机在线免费观看| 亚洲无码av一区二三四区| 中文字幕性感人妻| 欧亚日韩在线观看免费视频| 国产三级做爰高清在线| 日本国产欧美日韩三区四区| 美女精品视频一区| 偷窥亚洲欧美卡通另类| 欧美特黄一级AAA兔费| 欧美一区二区三区四区国产| 香蕉视频污免费下载| 真实国产乱子伦沙发睡午觉| 国产特黄特色a级在线视| 亚洲中文aⅤ在线视频| 惠民福利人妻av中文字幕无码专区 | 16影院理论片在线观看| 精品综合在线偷观看视频| 久久亚洲中国孰女仑乱| 亚洲美女视频在线| 亚洲av午夜成人片精品电影| 91精品国产自产在线观看浪潮| 亚洲欧美日韩日本1| 国产亚洲精品在线观看| 亚洲aⅤ一二三区免费视频| 欧美裸体柔术18禁免费网站 | 91直播app下载安装| 成人免费视频一级毛片| 隔壁人妻bd高清中文字幕| 亚洲欧洲自拍图片专区在线放映| 天堂在线最新版在线| 九一制作网站| 91亚洲欧美精品| 日日摸日日碰夜夜澡按摩| 精品国产乱码久久久久av| 91精品视频在线观看播放| 超碰人人在线免费亚洲| 亚洲区欧美另类激情综合区| 在线观看一级片免费| 色五婷婷在线观看视频了| 国产一级特黄片亚洲av禁18成人毛片一级在线 | 国产成人啪精品视频免费专区| 国产羞羞的视频一区二区| 日本加勒比一区二区三区| www开心色情网com| JYZZ中国免费A片无码| 精品国产污污污污污网站| 国产喷高潮冒白浆流水视频 | 中文字幕在线精品亚洲区一区| 亚欧hd短视频在线| 尤物亚洲AⅤ中文字字幕乱码| 国产亚洲AV无码综合在线观看| 亚洲韩日av中文字幕| 体验区免费嘿嘿影院 | 乳液狂飙开襟网站mimei| 欲书屋高辣h文乱乳h文| 在线亚洲自网站| 久久精品国产99麻豆| ...99久久精品免费看国产四区 | 亚洲一区二区三区老牛影视| 欧美亚洲理论电影在线观看| 日韩18禁美女黄网站色大片| 精品在线视频亚洲| 91视频精品免费观看| 野花www在线观看免费播放| 无码免费三级精品| 性xxxx奶大欧美高清| 无码在线影院| 亚洲欧美一区精品国产| 无码日韩av码黄o亚洲| 国产剧情在线情侣网站免费观看| 午夜视频成人免费观看| 国产美女在线精品免费观看网址 | 黄色三级电影在线观看| 无码精品ā∨在线观看十八禁| 亚洲熟女国产日韩| 一区二区激情久久| 青青草国产成人免费网站| 国产一区 久久久| 色欲天天综合网护士网| 国产乱人伦AV在线A观看| 天天天天澡日日日日澡无码| 少妇太爽了在线播放| 免费AV在线大全| 亚洲最新人妻精品在线| a毛片免费观看香港经典| 国产黄色福利网站| 91国内精品久久久久免费影院| 国内产在线观看欧美超级碰| 国产精品白丝无线一区| 性做爰大片免费播放| 黄片软件下载站一区二区 | 日韩高清久久av| 婷婷色香合缴缴情av第三区 | 人人超碰97caoporen国产| 日本做a爱片在线观看| 国产成人精品一二区在线观 | 亚洲AV成人无码精品网站在线看 | 久久精品丝袜高跟鞋国产精品| 亚洲中文字幕无码永久在线| 一级特大a黄片播放视频| 亚洲成年影片免费| 久久影视精品永久免费网站| 狼友视频在线看| 奇米影视国产亚洲欧美另类| 嫩草在线一区二区| 野草社区在线高清视频| 国产dvd毛片在线视频| 看黄a大片爽爽影院免费无码 | 国产午夜精品电影免费观看| 超大乳首授乳一区二区| 丝袜熟女高潮一区二区| 少妇自慰毛多水多| 色七七在线理论片| 免费观看的αv毛片的网站| 欧美中文精品久久| 惠民福利精品久久一区二区三区18禁 | 2021国产精品久久久久免费| 小13箩利洗澡无码免费视频| 欧美精品激情在线观看最新| 欧美亚洲日本日韩国产综合色| 无码专区―∨a亚洲∨专区在线| 高清无码操逼网站| 韩国成人在线观看| 国产99在线观看高颜值| 亚洲第一视频在线观看播放|